Wiarygodność modeli cyfrowych uzyskanych za pomocą iTero® i Lava Digital® w porównaniu z modelami gipsowymi.
17 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Normand Bach, Université de Montréal
Wiarygodność, niezawodność i odtwarzalność modeli cyfrowych uzyskanych za pomocą iTero® (AlignTech) i Lava Digital® (3M) w porównaniu z modelami gipsowymi.
Celem tego badania jest ocena ważności, wiarygodności i odtwarzalności modeli cyfrowych uzyskanych z iTero® i Lava Digital® w porównaniu z tradycyjnymi modelami gipsowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena ważności, wiarygodności i powtarzalności pomiarów dentystycznych uzyskanych na modelach cyfrowych z iTero® w porównaniu z tymi uzyskanymi na modelach gipsowych (złoty standard) i na modelach cyfrowych z Lava Digital®.
Drugim celem jest porównanie dwóch różnych materiałów wyciskowych (tj. alginianu i poliwinylosiloksanu (PVS)) oraz ustalić, czy zastosowana masa wyciskowa wpływa na dokładność pomiarów.
Analiza statystyczna:
- Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) posłuży do oceny wewnątrz- i międzyoperatorskiej rzetelności pomiarów dla każdej metody, tj. modeli gipsowych i modeli cyfrowych.
- Sparowany test t zostanie wykorzystany do określenia ważności pomiarów cyfrowych za pomocą iTero® oraz do porównania materiałów wyciskowych (alginian i PVS).
- Wykres Blanda-Altmana zostanie również wykorzystany do porównania dwóch metod cyfrowych (Lava Digital® et iTero®) z modelami gipsowymi.
- Współczynnik Dahlberga posłuży do oceny błędu technicznego związanego z pomiarami, które zostaną wykonane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający leczenia ortodontycznego z kliniki Ortodoncji Uniwersytetu w Montrealu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 30 lat (mężczyzna lub kobieta)
- pełne uzębienie stałe od pierwszego trzonowca do drugiego pierwszego trzonowca
- brak zmian międzyzębowych (np. próchnica, duże wypełnienia, nieprawidłowa morfologia zębów), które mogą mieć wpływ na mezjalno-dystalną szerokość zębów
Kryteria wyłączenia:
- Uzębienie z silnym stłoczeniem (które może zatem wpływać na mezjalno-dystalną szerokość zębów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overjet
Ramy czasowe: rok
|
Overjet: mierzona jako największa pozioma odległość od powierzchni wargowej dolnego siekacza środkowego do najbardziej dolnego punktu w mezjalno-dystalnym środku górnego środkowego siekacza
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Dyrektor Studium: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCP2013udem
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .