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使用 iTero® 和 Lava Digital® 获得的数字模型与石膏模型的有效性比较。

2016年1月17日更新者：Normand Bach、Université de Montréal

使用 iTero® (AlignTech) 和 Lava Digital® (3M) 获得的数字模型与石膏模型的有效性、可靠性和可重复性。

本研究的目的是评估从 iTero® 和 Lava Digital® 获得的数字模型与传统石膏模型相比的有效性、可靠性和可重复性。

研究概览

地位

完全的

条件

牙列/牙齿测量

详细说明

本研究的主要目的是评估在使用 iTero® 的数字模型上获得的牙科测量值与石膏模型（金标准）和使用 Lava Digital® 的数字模型上获得的牙科测量值的有效性、可靠性和可重复性。

次要目标是比较两种不同的印模材料（即藻酸盐和聚乙烯基硅氧烷 (PVS)）并确定所使用的印模材料是否会影响测量的准确性。

统计分析：

类内相关系数 (ICC) 将用于评估每种方法（即石膏模型和数字模型）测量值的操作员内部和操作员间可靠性。
配对 t 检验将用于确定 iTero® 数字测量的有效性，并比较印模材料（藻酸盐和 PVS）。
Bland-Altman 图也将用于比较两种数字方法 (Lava Digital® et iTero®) 与石膏模型。
达尔伯格系数将用于评估与将要进行的测量相关的技术误差。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3V1H9
    - University of Montreal, Faculty of Orthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要蒙特利尔大学正畸诊所正畸治疗的患者

描述

纳入标准：

年龄在12至30岁之间（男性或女性）
从第一磨牙到另一个第一磨牙的完整恒牙列
没有邻间修饰（例如蛀牙、大型修复体、牙齿形态异常），这可能会影响牙齿的近远中宽度

排除标准：

严重拥挤的牙列（因此可能影响牙齿的近远中宽度）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
套射大体时间：一年	Overjet：测量为从下中切牙唇面到上中切牙近远中心最下点的最大水平距离	一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université de Montréal

调查人员

首席研究员：Vincent-Claude Peloquin, resident、University of Montreal, department of Orthodontics
研究主任：Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c)、Université de Montréal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月29日

首先提交符合 QC 标准的