Platnost digitálních modelů získaných pomocí iTero® a Lava Digital® ve srovnání se sádrovými modely.
17. ledna 2016 aktualizováno: Normand Bach, Université de Montréal
Platnost, spolehlivost a reprodukovatelnost digitálních modelů získaných pomocí iTero® (AlignTech) a Lava Digital® (3M) ve srovnání se sádrovými modely.
Účelem této studie je vyhodnotit validitu, spolehlivost a reprodukovatelnost digitálních modelů získaných z iTero® a Lava Digital® ve srovnání s tradičními sádrovými modely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyhodnotit validitu, spolehlivost a reprodukovatelnost dentálních měření získaných na digitálních modelech s iTero® ve srovnání s těmi, která byla získána na sádrových modelech (zlatý standard) a na digitálních modelech s Lava Digital®.
Sekundárním cílem je porovnat dva různé otiskovací materiály (tj. alginát a polyvinylsiloxan (PVS)) a určit, zda použitý otiskovací materiál ovlivňuje přesnost měření.
Statistická analýza:
- Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) bude použit k vyhodnocení intra- a interoperatorní spolehlivosti měření pro každou metodu, tj. sádrové modely a digitální modely.
- Párový t-test se použije ke stanovení validity digitálních měření s iTero® a ke srovnání otiskovacích materiálů (alginát a PVS).
- Bland-Altmanův graf bude také použit k porovnání dvou digitálních metod (Lava Digital® et iTero®) se sádrovými modely.
- Dahlbergův koeficient bude použit k vyhodnocení technické chyby spojené s měřeními, která budou provedena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující ortodontickou léčbu z Ortodontické kliniky Montrealské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 12 do 30 let (muž nebo žena)
- kompletní trvalý chrup od prvního moláru k druhému prvnímu moláru
- žádné interproximální úpravy (např. kaz, velké výplně, abnormální morfologie zubů), které by mohly ovlivnit meziodistální šířku zubů
Kritéria vyloučení:
- Chrup se silným shlukem (který by proto mohl ovlivnit meziodistální šířku zubů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overjet
Časové okno: jeden rok
|
Overjet: měřeno jako největší horizontální vzdálenost od retního povrchu dolního centrálního řezáku k nejnižšímu bodu v meziodistálním středu horního centrálního řezáku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Ředitel studie: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VCP2013udem
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření chrupu/zubu
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt