Validez de los modelos digitales obtenidos con iTero® y Lava Digital® en comparación con los modelos de yeso.
17 de enero de 2016 actualizado por: Normand Bach, Université de Montréal
Validez, Confiabilidad y Reproducibilidad de Modelos Digitales Obtenidos con iTero® (AlignTech) y Lava Digital® (3M) en Comparación con Modelos de Yeso.
El propósito de este estudio es evaluar la validez, confiabilidad y reproducibilidad de los modelos digitales obtenidos de iTero® y Lava Digital® en comparación con los modelos de yeso tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la validez, confiabilidad y reproducibilidad de las medidas dentales obtenidas en los modelos digitales con iTero® en comparación con las obtenidas en los modelos de yeso (patrón oro) y en los modelos digitales con Lava Digital®.
El objetivo secundario es comparar dos materiales de impresión diferentes (es decir, alginato y polivinilsiloxano (PVS)) y determine si el material de impresión utilizado afecta la precisión de las mediciones.
Análisis estadístico:
- Se utilizará el coeficiente de correlación intraclase (ICC) para evaluar la confiabilidad intraoperador e interoperador de las mediciones para cada método, es decir, los modelos de yeso y los modelos digitales.
- Se utilizará una prueba t pareada para determinar la validez de las mediciones digitales con iTero® y para comparar los materiales de impresión (alginato y PVS).
- También se utilizará un diagrama de Bland-Altman para comparar los dos métodos digitales (Lava Digital® e iTero®) con los modelos de yeso.
- Se utilizará el coeficiente de Dahlberg para evaluar el error técnico asociado a las mediciones que se realizarán.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren un tratamiento de ortodoncia de la clínica de Ortodoncia de la Universidad de Montreal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 30 años (hombre o mujer)
- dentición permanente completa desde el primer molar hasta el otro primer molar
- sin modificaciones interproximales (p. caries, restauraciones grandes, morfología dental anormal) que podrían afectar el ancho mesio-distal de los dientes
Criterio de exclusión:
- Dentición con apiñamiento severo (que por lo tanto podría afectar el ancho mesio-distal de los dientes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resalte
Periodo de tiempo: un año
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Overjet: medido como la mayor distancia horizontal desde la superficie labial del incisivo central inferior hasta el punto más inferior en el centro mesiodistal del incisivo central superior
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Director de estudio: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VCP2013udem
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