Validità dei modelli digitali ottenuti con iTero® e Lava Digital® rispetto ai modelli in gesso.
17 gennaio 2016 aggiornato da: Normand Bach, Université de Montréal
Validità, affidabilità e riproducibilità dei modelli digitali ottenuti con iTero® (AlignTech) e Lava Digital® (3M) rispetto ai modelli in gesso.
Lo scopo di questo studio è valutare la validità, l'affidabilità e la riproducibilità dei modelli digitali ottenuti da iTero® e Lava Digital® rispetto ai tradizionali modelli in gesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la validità, l'affidabilità e la riproducibilità delle misurazioni dentali ottenute sui modelli digitali con iTero® rispetto a quelle ottenute sui modelli in gesso (gold standard) e sui modelli digitali con Lava Digital®.
L'obiettivo secondario è quello di confrontare due diversi materiali da impronta (ad es. alginato e polivinilsilossano (PVS)) e determinare se il materiale da impronta utilizzato influisce sull'accuratezza delle misurazioni.
Analisi statistica:
- Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) sarà utilizzato per valutare l'affidabilità intra e interoperatore delle misurazioni per ciascun metodo, ovvero i modelli in gesso e i modelli digitali.
- Verrà utilizzato un t-test accoppiato per determinare la validità delle misurazioni digitali con iTero® e per confrontare i materiali da impronta (alginato e PVS).
- Verrà utilizzato anche un diagramma di Bland-Altman per confrontare i due metodi digitali (Lava Digital® et iTero®) con i modelli in gesso.
- Il coefficiente di Dahlberg sarà utilizzato per valutare l'errore tecnico associato alle misurazioni che verranno effettuate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono un trattamento ortodontico presso la clinica di ortodonzia dell'Università di Montreal
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 12 e 30 anni (maschio o femmina)
- dentizione permanente completa dal primo molare all'altro primo molare
- nessuna modifica interprossimale (es. carie, restauri di grandi dimensioni, morfologia dentale anormale) che potrebbero influenzare la larghezza mesio-distale dei denti
Criteri di esclusione:
- Dentizione con forte affollamento (che potrebbe quindi influenzare la larghezza mesio-distale dei denti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overjet
Lasso di tempo: un anno
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Overjet: misurato come la massima distanza orizzontale dalla superficie labiale dell'incisivo centrale inferiore al punto più inferiore al centro mesiodistale dell'incisivo centrale superiore
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Direttore dello studio: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCP2013udem
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