Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av digitale modeller oppnådd med iTero® og Lava Digital® sammenlignet med gipsmodeller.

17. januar 2016 oppdatert av: Normand Bach, Université de Montréal

Validitet, pålitelighet og reproduserbarhet av digitale modeller oppnådd med iTero® (AlignTech) og Lava Digital® (3M) sammenlignet med gipsmodeller.

Hensikten med denne studien er å evaluere validiteten, påliteligheten og reproduserbarheten til digitale modeller hentet fra iTero® og Lava Digital® sammenlignet med tradisjonelle gipsmodeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere validiteten, påliteligheten og reproduserbarheten til tannmålingene som er oppnådd på de digitale modellene med iTero® sammenlignet med de som ble oppnådd på gipsmodellene (gullstandard) og på de digitale modellene med Lava Digital®.

Det sekundære målet er å sammenligne to forskjellige inntrykksmaterialer (dvs. alginat og polyvinylsiloksan (PVS)) og avgjøre om avtrykksmaterialet som brukes påvirker nøyaktigheten av målingene.

Statistisk analyse:

  • Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) vil bli brukt for å evaluere intra- og interoperatorpåliteligheten til målingene for hver metode, det vil si gipsmodellene og de digitale modellene.
  • En paret t-test vil bli brukt for å bestemme gyldigheten av de digitale målingene med iTero®, og for å sammenligne avtrykksmaterialene (alginat og PVS).
  • En Bland-Altman-plott vil også bli brukt for å sammenligne de to digitale metodene (Lava Digital® et iTero®) med gipsmodellene.
  • Dahlberg-koeffisienten vil bli brukt for å evaluere den tekniske feilen knyttet til målingene som skal gjøres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
        • University of Montreal, Faculty of Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger kjeveortopedisk behandling fra kjeveortopedisk klinikk ved University of Montreal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 12 og 30 år (mann eller kvinne)
  • fullstendig permanent tannsett fra første molar til andre første molar
  • ingen interproksimale modifikasjoner (f.eks. forråtnelse, store restaureringer, unormal tannmorfologi) som kan påvirke den mesio-distale bredden av tennene

Ekskluderingskriterier:

  • Tannsett med alvorlig trangt (som derfor kan påvirke den mesio-distale bredden på tennene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overjet
Tidsramme: ett år
Overjet: målt som den største horisontale avstanden fra labialoverflaten til den nedre sentrale fortennen til det nederste punktet ved det mesiodistale senteret av den øvre sentrale fortennen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
  • Studieleder: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VCP2013udem

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere