- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01934517
Giltigheten för digitala modeller som erhållits med iTero® och Lava Digital® i jämförelse med gipsmodeller.
Giltighet, tillförlitlighet och reproducerbarhet för digitala modeller erhållna med iTero® (AlignTech) och Lava Digital® (3M) i jämförelse med gipsmodeller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera validiteten, tillförlitligheten och reproducerbarheten av de dentala mätningarna som erhållits på de digitala modellerna med iTero® jämfört med de som erhålls på gipsmodellerna (guldstandard) och på de digitala modellerna med Lava Digital®.
Det sekundära målet är att jämföra två olika avtrycksmaterial (dvs. alginat och polyvinylsiloxan (PVS)) och avgöra om det använda avtrycksmaterialet påverkar noggrannheten i mätningarna.
Statistisk analys:
- Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) kommer att användas för att utvärdera intra- och interoperatortillförlitligheten av mätningarna för varje metod, det vill säga gipsmodellerna och de digitala modellerna.
- Ett parat t-test kommer att användas för att fastställa giltigheten av de digitala mätningarna med iTero® och för att jämföra avtrycksmaterialen (alginat och PVS).
- En Bland-Altman-plot kommer också att användas för att jämföra de två digitala metoderna (Lava Digital® et iTero®) med gipsmodellerna.
- Dahlberg-koefficienten kommer att användas för att utvärdera det tekniska felet i samband med de mätningar som kommer att göras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 12 och 30 år (man eller kvinna)
- fullständig permanent tandtand från första molar till andra första molar
- inga interproximala modifieringar (t.ex. röta, stora restaureringar, onormal tandmorfologi) som kan påverka tändernas mesio-distala bredd
Exklusions kriterier:
- Tand med kraftig trängsel (som därför kan påverka tändernas mesio-distala bredd)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overjet
Tidsram: ett år
|
Overjet: mätt som det största horisontella avståndet från blygdläpparnas yta på den nedre centrala framtanden till den understa punkten vid den övre centrala framtandens mesiodistala mitt
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Studierektor: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VCP2013udem
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .