Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten för digitala modeller som erhållits med iTero® och Lava Digital® i jämförelse med gipsmodeller.

17 januari 2016 uppdaterad av: Normand Bach, Université de Montréal

Giltighet, tillförlitlighet och reproducerbarhet för digitala modeller erhållna med iTero® (AlignTech) och Lava Digital® (3M) i jämförelse med gipsmodeller.

Syftet med denna studie är att utvärdera validiteten, tillförlitligheten och reproducerbarheten hos digitala modeller erhållna från iTero® och Lava Digital® i jämförelse med traditionella gipsmodeller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera validiteten, tillförlitligheten och reproducerbarheten av de dentala mätningarna som erhållits på de digitala modellerna med iTero® jämfört med de som erhålls på gipsmodellerna (guldstandard) och på de digitala modellerna med Lava Digital®.

Det sekundära målet är att jämföra två olika avtrycksmaterial (dvs. alginat och polyvinylsiloxan (PVS)) och avgöra om det använda avtrycksmaterialet påverkar noggrannheten i mätningarna.

Statistisk analys:

  • Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) kommer att användas för att utvärdera intra- och interoperatortillförlitligheten av mätningarna för varje metod, det vill säga gipsmodellerna och de digitala modellerna.
  • Ett parat t-test kommer att användas för att fastställa giltigheten av de digitala mätningarna med iTero® och för att jämföra avtrycksmaterialen (alginat och PVS).
  • En Bland-Altman-plot kommer också att användas för att jämföra de två digitala metoderna (Lava Digital® et iTero®) med gipsmodellerna.
  • Dahlberg-koefficienten kommer att användas för att utvärdera det tekniska felet i samband med de mätningar som kommer att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
        • University of Montreal, Faculty of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver en ortodontisk behandling från Ortodontikliniken vid University of Montreal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 12 och 30 år (man eller kvinna)
  • fullständig permanent tandtand från första molar till andra första molar
  • inga interproximala modifieringar (t.ex. röta, stora restaureringar, onormal tandmorfologi) som kan påverka tändernas mesio-distala bredd

Exklusions kriterier:

  • Tand med kraftig trängsel (som därför kan påverka tändernas mesio-distala bredd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overjet
Tidsram: ett år
Overjet: mätt som det största horisontella avståndet från blygdläpparnas yta på den nedre centrala framtanden till den understa punkten vid den övre centrala framtandens mesiodistala mitt
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
  • Studierektor: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

4 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VCP2013udem

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera