ITerolla® ja Lava Digitalilla® saatujen digitaalisten mallien kelpoisuus verrattuna kipsimalleihin.
sunnuntai 17. tammikuuta 2016 päivittänyt: Normand Bach, Université de Montréal
ITero®:lla (AlignTech) ja Lava Digitalilla® (3M) saatujen digitaalisten mallien kelpoisuus, luotettavuus ja toistettavuus verrattuna kipsimalleihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iTerosta® ja Lava Digitalista® saatujen digitaalisten mallien validiteettia, luotettavuutta ja toistettavuutta verrattuna perinteisiin kipsimalleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida digitaalisilla malleilla iTero®:lla saatujen hammasmittausten validiteettia, luotettavuutta ja toistettavuutta verrattuna kipsimalleilla (kultastandardi) ja digitaalisilla malleilla Lava Digital®:lla saatuihin mittauksiin.
Toissijainen tavoite on vertailla kahta erilaista jäljennösmateriaalia (esim. alginaatti ja polyvinyylisiloksaani (PVS)) ja määrittää, vaikuttaako käytetty jäljennösmateriaali mittausten tarkkuuteen.
Tilastollinen analyysi:
- Intraclass-korrelaatiokerrointa (ICC) käytetään arvioimaan kunkin menetelmän eli kipsimallien ja digitaalisten mallien mittausten sisäistä ja operaattorien välistä luotettavuutta.
- Parillisen t-testin avulla määritetään digitaalisten mittausten validiteetti iTero®:lla ja verrataan jäljennösmateriaaleja (alginaatti ja PVS).
- Bland-Altman-kaavion avulla verrataan myös kahta digitaalista menetelmää (Lava Digital® et iTero®) kipsimalleihin.
- Dahlberg-kerrointa käytetään arvioitaessa suoritettaviin mittauksiin liittyvää teknistä virhettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat oikomishoitoa Montrealin yliopiston oikomisklinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-30-vuotiaat (mies tai nainen)
- täydellinen pysyvä hammashammas ensimmäisestä poskihamasta toiseen ensimmäiseen poskihampaan
- ei interproksimaalisia muutoksia (esim. reikiintyminen, suuret täytteet, epänormaali hampaiden morfologia), jotka voivat vaikuttaa hampaiden mesiodistaaliseen leveyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaisto, jossa on voimakasta tukkeutumista (joka voi siksi vaikuttaa hampaiden mesiodistaaliseen leveyteen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overjet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ylisuihku: mitattuna suurimmana vaakasuorana etäisyydenä alemman keskietuhampaan labiaalipinnasta ylemmän keskietuhampaan mesiodistaalisen keskustan alimmalle pisteelle
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Opintojohtaja: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCP2013udem
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .