Gültigkeit der mit iTero® und Lava Digital® erhaltenen digitalen Modelle im Vergleich zu Gipsmodellen.
17. Januar 2016 aktualisiert von: Normand Bach, Université de Montréal
Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit digitaler Modelle, die mit iTero® (AlignTech) und Lava Digital® (3M) erstellt wurden, im Vergleich zu Gipsmodellen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit digitaler Modelle zu bewerten, die mit iTero® und Lava Digital® im Vergleich zu herkömmlichen Gipsmodellen erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der zahnärztlichen Messungen zu bewerten, die an den digitalen Modellen mit iTero® im Vergleich zu denen erhalten wurden, die an den Gipsmodellen (Goldstandard) und an den digitalen Modellen mit Lava Digital® erhalten wurden.
Das sekundäre Ziel besteht darin, zwei verschiedene Abformmaterialien (d. h. Alginat und Polyvinylsiloxan (PVS)) und ermitteln Sie, ob das verwendete Abformmaterial die Genauigkeit der Messungen beeinflusst.
Statistische Analyse:
- Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Intra- und Interoperator-Zuverlässigkeit der Messungen für jede Methode, d. h. die Gipsmodelle und die digitalen Modelle, zu bewerten.
- Ein gepaarter T-Test wird verwendet, um die Gültigkeit der digitalen Messungen mit iTero® zu bestimmen und die Abdruckmaterialien (Alginat und PVS) zu vergleichen.
- Außerdem wird ein Bland-Altman-Diagramm verwendet, um die beiden digitalen Methoden (Lava Digital® und iTero®) mit den Gipsmodellen zu vergleichen.
- Der Dahlberg-Koeffizient wird verwendet, um den technischen Fehler zu bewerten, der mit den durchgeführten Messungen verbunden ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung in der Klinik für Kieferorthopädie der Universität Montreal benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 12 und 30 Jahren (männlich oder weiblich)
- Vollständiges bleibendes Gebiss vom ersten Molaren bis zum anderen ersten Molaren
- keine interproximalen Veränderungen (z.B. Karies, große Restaurationen, abnormale Zahnmorphologie), die sich auf die mesio-distale Breite der Zähne auswirken können
Ausschlusskriterien:
- Gebiss mit starkem Engstand (der daher die mesio-distale Breite der Zähne beeinträchtigen könnte)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Overjet
Zeitfenster: ein Jahr
|
Overjet: gemessen als der größte horizontale Abstand von der labialen Oberfläche des unteren mittleren Schneidezahns zum untersten Punkt in der mesiodistalen Mitte des oberen mittleren Schneidezahns
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Studienleiter: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VCP2013udem
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebiss-/Zahnvermessung
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutierungCABG | Herzkrankheit | Blutkreislauf | Integrität des CABG-Transplantats | Transit-time Flow MeasurementVereinigte Staaten