Достоверность цифровых моделей, полученных с помощью iTero® и Lava Digital®, по сравнению с гипсовыми моделями.
17 января 2016 г. обновлено: Normand Bach, Université de Montréal
Валидность, надежность и воспроизводимость цифровых моделей, полученных с помощью iTero® (AlignTech) и Lava Digital® (3M), по сравнению с гипсовыми моделями.
Целью данного исследования является оценка достоверности, надежности и воспроизводимости цифровых моделей, полученных с помощью iTero® и Lava Digital®, по сравнению с традиционными гипсовыми моделями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основной целью данного исследования является оценка достоверности, надежности и воспроизводимости стоматологических измерений, полученных на цифровых моделях с помощью iTero®, по сравнению с измерениями, полученными на гипсовых моделях (золотой стандарт) и на цифровых моделях с помощью Lava Digital®.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить два разных оттискных материала (т. альгината и поливинилсилоксана (ПВС)) и определить, влияет ли используемый оттискной материал на точность измерений.
Статистический анализ:
- Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) будет использоваться для оценки внутри- и межоператорской надежности измерений для каждого метода, то есть гипсовых моделей и цифровых моделей.
- Парный t-критерий будет использоваться для определения достоверности цифровых измерений с помощью iTero® и для сравнения оттискных материалов (альгинат и ПВС).
- График Бланда-Альтмана также будет использоваться для сравнения двух цифровых методов (Lava Digital® и iTero®) с гипсовыми моделями.
- Коэффициент Дальберга будет использоваться для оценки технической ошибки, связанной с проводимыми измерениями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3V1H9
- University of Montreal, Faculty of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в ортодонтическом лечении, в клинике ортодонтии Университета Монреаля.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 30 лет (мужчина или женщина)
- полный постоянный прикус от первого моляра до другого первого моляра
- отсутствие интерпроксимальных модификаций (например, кариес, большие реставрации, аномальная морфология зубов), которые могут повлиять на мезио-дистальную ширину зубов
Критерий исключения:
- Зубной ряд с выраженной скученностью (которая может повлиять на мезио-дистальную ширину зубов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оверджет
Временное ограничение: один год
|
Overjet: измеряется как наибольшее горизонтальное расстояние от лабиальной поверхности нижнего центрального резца до самой нижней точки в мезио-дистальном центре верхнего центрального резца.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent-Claude Peloquin, resident, University of Montreal, department of Orthodontics
- Директор по исследованиям: Normand Bach, D.M.D., M.Sc., F.R.C.D.(c), Université de Montréal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VCP2013udem
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .