糖尿病患者におけるアスピリン耐性の可逆性 (ARRDM)
2013年8月30日 更新者：Marta Bisi、Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
糖尿病患者におけるアスピリン耐性の可逆性に及ぼすさまざまな薬理学的製剤の影響
この研究の目的は、糖尿病患者のコホートにおけるアスピリン耐性の有病率を評価することです。
耐性が見つかった患者は、アスピリン耐性の可逆性を調査するために、さまざまな製剤を使用した薬理学的試験を受けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Torino、イタリア
- 募集
- San Giovanni Battista Hospital
-
コンタクト：
- Marta Bisi, MD
- 電話番号：+393476985414
- メール：martadoro@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 少なくとも 30 日以降
- plts >150000 および <450000
除外基準:
- 最近の ACS (30 日以内)
- 抗凝固療法
- 出血性素因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アサ耐性がある
asa 耐性患者にはリシン アセチルサリチル酸塩 288 mg が静脈内注入され、asa 耐性が回復した場合には経口可溶性リシン アセチルサリチル酸塩が処方されます。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの検査 (PFA100 および VerifyNow) によって評価された血小板凝集
時間枠：24時間
|
アスピリン抵抗性があることが判明した糖尿病患者は、288mgのアセチルサリチル酸リジンの注入を受け、アスピリン抵抗性が回復したかどうかを調べるために、注入の24時間後に再度検査されます。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アセチルサリチル酸リジンの経口製剤を用いたアスピリン耐性回復後の凝集状態の安定性
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月30日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASAR160
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。