Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirinresistens reversibilitet hos diabetespatienter (ARRDM)

30 augusti 2013 uppdaterad av: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Effekten av olika farmakologiska formuleringar på aspirinresistens reversibilitet hos diabetespatienter

Syftet med studien är att bedöma prevalensen av aspirinresistens i en kohort av diabetespatienter. De som befunnits resistenta har genomgått farmakologiska tester med olika läkemedelsformuleringar för att undersöka reversibiliteten av aspirinresistens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Torino, Italien
        • Rekrytering
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus typ 2
  • asa sedan minst 30 dagar
  • plts >150000 och <450000

Exklusions kriterier:

  • senaste ACS (inom 30 dagar)
  • antikoagulerande terapi
  • hemorragisk diates

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: som resistent
asa-resistenta patienter får endovenös infusion av lysinacetylsalicylat 288 mg och om asa-resistensen har vänts har de ordinerats oralt lösligt salt av lysinacetylsalicylat.
Läkemedel: lysinacetylsalicylat
Andra namn:
  • Flectadol
  • Cardirene

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trombocytaggregation bedömd med två tester (PFA100 och VerifyNow)
Tidsram: 24 timmar
Diabetespatienter som befunnits vara aspirinresistenta får och infusion av 288 mg lysinacetylsalicylat och de testas igen 24 timmar efter infusionen för att undersöka om aspirinresistensen har vänts.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stabilitet av aggregationstillstånd efter återgång av aspirinresistens med användning av oral formulering av lysinacetylsalicylat
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

5 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASAR160

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera