Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirinresistens reversibilitet hos diabetespatienter (ARRDM)

30. august 2013 opdateret af: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Indvirkning af forskellige farmakologiske formuleringer på aspirinresistens reversibilitet hos diabetikere

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​aspirinresistens i en kohorte af diabetespatienter. De, der er fundet resistente, er blevet gennemgået farmakologiske tests med forskellige lægemiddelformuleringer for at undersøge reversibiliteten af ​​aspirinresistens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus type 2
  • asa siden mindst 30 dage
  • plts >150000 og <450000

Ekskluderingskriterier:

  • seneste ACS (inden for 30 dage)
  • antikoagulerende behandling
  • hæmorragisk diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: som resistent
asa-resistente patienter får endovenøs infusion af lysinacetylsalicylat 288 mg, og hvis asa-resistens er vendt, har de fået ordineret oralt opløseligt lysinacetylsalicylatsalt.
Andre navne:
  • Flectadol
  • Cardirene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladeaggregation vurderet ved to tests (PFA100 og VerifyNow)
Tidsramme: 24 timer
Diabetespatienter, der er fundet aspirinresistente, modtager og infusionerer 288 mg lysinacetylsalicylat, og de testes igen 24 timer efter infusionen for at undersøge, om aspirinresistensen er blevet vendt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stabilitet af aggregeringstilstand efter reversion af aspirinresistens ved brug af oral formulering af lysinacetylsalicylat
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirinresistens

Kliniske forsøg med lysin acetylsalicylat

Abonner