- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01935193
Aspirinresistens reversibilitet hos diabetespatienter (ARRDM)
30. august 2013 opdateret af: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Indvirkning af forskellige farmakologiske formuleringer på aspirinresistens reversibilitet hos diabetikere
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af aspirinresistens i en kohorte af diabetespatienter.
De, der er fundet resistente, er blevet gennemgået farmakologiske tests med forskellige lægemiddelformuleringer for at undersøge reversibiliteten af aspirinresistens.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien
- Rekruttering
- San Giovanni Battista Hospital
-
Kontakt:
- Marta Bisi, MD
- Telefonnummer: +393476985414
- E-mail: martadoro@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes mellitus type 2
- asa siden mindst 30 dage
- plts >150000 og <450000
Ekskluderingskriterier:
- seneste ACS (inden for 30 dage)
- antikoagulerende behandling
- hæmorragisk diatese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: som resistent
asa-resistente patienter får endovenøs infusion af lysinacetylsalicylat 288 mg, og hvis asa-resistens er vendt, har de fået ordineret oralt opløseligt lysinacetylsalicylatsalt.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodpladeaggregation vurderet ved to tests (PFA100 og VerifyNow)
Tidsramme: 24 timer
|
Diabetespatienter, der er fundet aspirinresistente, modtager og infusionerer 288 mg lysinacetylsalicylat, og de testes igen 24 timer efter infusionen for at undersøge, om aspirinresistensen er blevet vendt.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stabilitet af aggregeringstilstand efter reversion af aspirinresistens ved brug af oral formulering af lysinacetylsalicylat
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2013
Først opslået (Skøn)
5. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Acetylsalicylsyre lysinat
Andre undersøgelses-id-numre
- ASAR160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirinresistens
-
Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongUkendtAspirin | MikrobiotaHong Kong
-
Duke UniversityAfsluttetAspirin | Blodpladeaggregationshæmmere | Ticagrelor | RNAForenede Stater
-
BayerAfsluttetAspirin | Lægemiddelsikkerhed | Effekter, langsigtetTyskland
-
University of PennsylvaniaBayer; National Institutes of Health (NIH)AfsluttetAspirinresistens | Farmakologisk aspirin Manglende respons
-
Cardiff UniversityAfsluttetBlodpladedysfunktion på grund af aspirinDet Forenede Kongerige
-
George Washington UniversityAfsluttetBlodpladedysfunktion på grund af aspirinForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Aspirin | Døgnrytme | BlodpladeaktiveringHolland
-
Stephane CookAfsluttetAspirin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugSchweiz
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetAspirin i blodet | Proton Pump Inhiditor BehandlingIsrael
Kliniske forsøg med lysin acetylsalicylat
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMucositis | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i... og andre forholdForenede Stater
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...AfsluttetHyperglykæmi | Glukosemetabolismeforstyrrelser | Glykæmisk indeks | Metabolisk sygdomPakistan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of ZurichAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Göteborg UniversityStanley Medical Research InstituteAfsluttet
-
Helse Stavanger HFUniversity Hospital, AkershusUkendtAstma, Aspirin-induceret | ASA intolerant astma | Astma Aspirin-følsom | Astma, næsepolypper og aspirinintoleranceNorge