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Reversibilität der Aspirinresistenz bei Diabetikern (ARRDM)

30. August 2013 aktualisiert von: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Einfluss verschiedener pharmakologischer Formulierungen auf die Reversibilität der Aspirinresistenz bei Diabetikern

Ziel der Studie ist die Beurteilung der Prävalenz der Aspirinresistenz in einer Kohorte von Diabetikern. Diejenigen, bei denen eine Resistenz festgestellt wurde, wurden pharmakologischen Tests mit verschiedenen Arzneimittelformulierungen unterzogen, um die Reversibilität der Aspirinresistenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2
  • asa seit mindestens 30 Tagen
  • Plts >150.000 und <450.000

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles ACS (innerhalb von 30 Tagen)
  • gerinnungshemmende Therapie
  • hämorrhagische Diathese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASA-beständig
ASA-resistente Patienten erhalten eine endovenöse Infusion von 288 mg Lysinacetylsalicylat und wenn die ASA-Resistenz rückgängig gemacht wurde, wurde ihnen ein orales lösliches Salz von Lysinacetylsalicylat verschrieben.
Arzneimittel: Lysinacetylsalicylat
Andere Namen:
  • Flectadol
  • Cardirene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaggregation, bewertet durch zwei Tests (PFA100 und VerifyNow)
Zeitfenster: 24 Stunden
Diabetiker, bei denen eine Aspirinresistenz festgestellt wurde, erhalten eine Infusion von 288 mg Lysinacetylsalicylat und werden 24 Stunden nach der Infusion erneut getestet, um zu untersuchen, ob sich die Aspirinresistenz umgekehrt hat.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabilität des Aggregatzustands nach der Umkehrung der Aspirinresistenz unter Verwendung einer oralen Formulierung von Lysinacetylsalicylat
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASAR160

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