Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzibilita aspirinové rezistence u diabetických pacientů (ARRDM)

30. srpna 2013 aktualizováno: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Vliv různých farmakologických přípravků na reverzibilitu aspirinové rezistence u diabetiků

Cílem studie je zhodnocení prevalence aspirinové rezistence u kohorty diabetických pacientů. Ti, u kterých bylo zjištěno, že jsou rezistentní, byly podrobeny farmakologickým testům s použitím různých lékových formulací, aby se zjistila reverzibilita rezistence na aspirin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes mellitus typu 2
  • asa minimálně od 30 dnů
  • pls >150000 a <450000

Kritéria vyloučení:

  • nedávné ACS (do 30 dnů)
  • antikoagulační terapii
  • hemoragická diatéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jako odolný
Pacienti rezistentní na asa dostávají endovenózní infuzi lysinacetylsalicylátu 288 mg a pokud byla rezistence na asa zvrácena, byla jim předepsána perorální rozpustná sůl lysinacetylsalicylátu.
Lék: lysin acetylsalicylát
Ostatní jména:
  • Flectadol
  • Cardirene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
agregace krevních destiček hodnocená dvěma testy (PFA100 a VerifyNow)
Časové okno: 24 hodin
diabetici zjistili, že jsou rezistentní na aspirin, obdrží a infuzi 288 mg lysin acetylsalicylátu a jsou znovu testováni 24 hodin po infuzi, aby se zjistilo, zda rezistence na aspirin byla zvrácena.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stabilita stavu agregace po reverzi aspirinové rezistence při perorálním podání lysin acetylsalicylátu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASAR160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lysin acetylsalicylát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit