Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwracalność oporności na aspirynę u pacjentów z cukrzycą (ARRDM)

30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Wpływ różnych preparatów farmakologicznych na odwracalność oporności na aspirynę u pacjentów z cukrzycą

Celem pracy jest ocena częstości występowania oporności na aspirynę w kohorcie chorych na cukrzycę. Te, które okazały się oporne, zostały poddane testom farmakologicznym przy użyciu różnych preparatów leków w celu zbadania odwracalności oporności na aspirynę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • asa przynajmniej od 30 dni
  • plt >150000 i <450000

Kryteria wyłączenia:

  • niedawny OZW (w ciągu 30 dni)
  • terapia przeciwzakrzepowa
  • skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: równie odporny
pacjenci oporni na asa otrzymują dożylną infuzję acetylosalicylanu lizyny w dawce 288 mg, a jeśli oporność na asa została odwrócona, przepisano im doustną rozpuszczalną sól acetylosalicylanu lizyny.
Lek: acetylosalicylan lizyny
Inne nazwy:
  • Flektadol
  • Cardirene

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
agregacja płytek krwi oceniana dwoma testami (PFA100 i VerifyNow)
Ramy czasowe: 24 godziny
pacjenci z cukrzycą, u których stwierdzono oporność na aspirynę, otrzymują i infuzję 288 mg acetylosalicylanu lizyny i są ponownie badani 24 godziny po infuzji w celu zbadania, czy oporność na aspirynę została odwrócona.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stabilność stanu agregacji po odwróceniu oporności na aspirynę przy użyciu doustnej postaci acetylosalicylanu lizyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASAR160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj