- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01935193
Odwracalność oporności na aspirynę u pacjentów z cukrzycą (ARRDM)
30 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Wpływ różnych preparatów farmakologicznych na odwracalność oporności na aspirynę u pacjentów z cukrzycą
Celem pracy jest ocena częstości występowania oporności na aspirynę w kohorcie chorych na cukrzycę.
Te, które okazały się oporne, zostały poddane testom farmakologicznym przy użyciu różnych preparatów leków w celu zbadania odwracalności oporności na aspirynę.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marta Bisi, MD
- Numer telefonu: +393476985414
- E-mail: martadoro@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- San Giovanni Battista Hospital
-
Kontakt:
- Marta Bisi, MD
- Numer telefonu: +393476985414
- E-mail: martadoro@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- asa przynajmniej od 30 dni
- plt >150000 i <450000
Kryteria wyłączenia:
- niedawny OZW (w ciągu 30 dni)
- terapia przeciwzakrzepowa
- skaza krwotoczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: równie odporny
pacjenci oporni na asa otrzymują dożylną infuzję acetylosalicylanu lizyny w dawce 288 mg, a jeśli oporność na asa została odwrócona, przepisano im doustną rozpuszczalną sól acetylosalicylanu lizyny.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
agregacja płytek krwi oceniana dwoma testami (PFA100 i VerifyNow)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pacjenci z cukrzycą, u których stwierdzono oporność na aspirynę, otrzymują i infuzję 288 mg acetylosalicylanu lizyny i są ponownie badani 24 godziny po infuzji w celu zbadania, czy oporność na aspirynę została odwrócona.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stabilność stanu agregacji po odwróceniu oporności na aspirynę przy użyciu doustnej postaci acetylosalicylanu lizyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Lizynian kwasu acetylosalicylowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASAR160
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na acetylosalicylan lizyny
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Rejestracja na zaproszenieHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Indeks glikemiczny | Choroba metabolicznaPakistan
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Incyte Corporation; Celldex TherapeuticsZakończonyRak jajowodu | Rak jajnika | Pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowa | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | Zespół mielodysplastyczny | Ostra białaczka szpikowa związana z czynnikiem alkilującym | Niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów w okresie transformacjiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAmazon.com Services LLCRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy czerniak skóry | Nieoperacyjny czerniak skóry | III stadium kliniczne czerniaka skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIIC Czerniak skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIID czerniaka skóry AJCC v8 | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyCzerniak | Czerniak skóry stopnia III AJCC v7 | Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak nieznanego pierwotnego | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stopień IIIA Czerniak skóry AJCC v7 | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IIB czerniaka... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Oncovir, Inc.; Phase One...RekrutacyjnyNawracający glejak wielopostaciowyStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRozlany glejak półkulisty, mutant H3 G34Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajnikaStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteCelldex TherapeuticsZakończonyOstra białaczka szpikowa | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | Zespół mielodysplastyczny | Zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka | Niedokrwistość oporna na leczenie | Niszczy 30 procent lub mniej jądrzastych komórek szpiku kostnegoStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRozlany glejak półkulisty, mutant H3 G34Stany Zjednoczone