Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omkeerbaarheid van aspirineresistentie bij diabetespatiënten (ARRDM)

30 augustus 2013 bijgewerkt door: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Impact van verschillende farmacologische formuleringen op aspirineresistentie Reversibiliteit bij diabetici

Het doel van de studie is het beoordelen van de prevalentie van aspirineresistentie in een cohort van diabetespatiënten. Degenen die resistent zijn bevonden, hebben farmacologische tests ondergaan met verschillende medicijnformuleringen om de reversibiliteit van aspirineresistentie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Torino, Italië
        • Werving
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte type 2
  • asa sinds minstens 30 dagen
  • plts >150000 en <450000

Uitsluitingscriteria:

  • recente ACS (binnen 30 dagen)
  • antistollingstherapie
  • hemorragische diathese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: als resistent
asa-resistente patiënten krijgen endoveneuze infusie van lysine-acetylsalicylaat 288 mg en als asa-resistentie is omgekeerd, krijgen ze oraal oplosbaar zout van lysine-acetylsalicylaat voorgeschreven.
Geneesmiddel: lysine-acetylsalicylaat
Andere namen:
  • Flectadol
  • Cardirene

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aggregatie van bloedplaatjes beoordeeld door twee tests (PFA100 en VerifyNow)
Tijdsspanne: 24 uur
diabetespatiënten die aspirineresistent zijn bevonden, krijgen en infuus van 288 mg lysineacetylsalicylaat en ze worden 24 uur na het infuus opnieuw getest om te onderzoeken of de aspirineresistentie is omgekeerd.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
stabiliteit van aggregatietoestand na omkering van aspirineresistentie met orale formulering van lysineacetylsalicylaat
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASAR160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren