Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reversibilitet av aspirinresistens hos diabetespasienter (ARRDM)

30. august 2013 oppdatert av: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Effekten av ulike farmakologiske formuleringer på aspirinresistens reversibilitet hos diabetikere

Målet med studien er å vurdere prevalensen av aspirinresistens i en kohort av diabetespasienter. De som er funnet resistente, har blitt gjennomgått farmakologiske tester ved bruk av forskjellige legemiddelformuleringer for å undersøke reversibiliteten av aspirinresistens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Rekruttering
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes mellitus type 2
  • asa siden minst 30 dager
  • plts >150000 og <450000

Ekskluderingskriterier:

  • nylig ACS (innen 30 dager)
  • antikoagulerende terapi
  • hemorragisk diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: som motstandsdyktig
asa-resistente pasienter får endovenøs infusjon av lysinacetylsalisylat 288 mg, og hvis asa-resistens er reversert har de fått foreskrevet oralt løselig salt av lysinacetylsalisylat.
Legemiddel: lysin acetylsalisylat
Andre navn:
  • Flectadol
  • Cardirene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodplateaggregering vurdert ved to tester (PFA100 og VerifyNow)
Tidsramme: 24 timer
Diabetespasienter funnet aspirinresistente får og infusjon av 288 mg lysinacetylsalisylat, og de testes igjen 24 timer etter infusjonen for å undersøke om aspirinresistens har blitt reversert.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stabilitet av aggregeringstilstand etter reversering av aspirinresistens ved bruk av oral formulering av lysinacetylsalisylat
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASAR160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirinresistens

Kliniske studier på lysin acetylsalisylat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere