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Reversibilidad de la resistencia a la aspirina en pacientes diabéticos (ARRDM)

30 de agosto de 2013 actualizado por: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Impacto de diferentes formulaciones farmacológicas en la reversibilidad de la resistencia a la aspirina en pacientes diabéticos

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de la resistencia a la aspirina en una cohorte de pacientes diabéticos. Aquellos resistentes se han sometido a pruebas farmacológicas utilizando diferentes formulaciones de medicamentos para investigar la reversibilidad de la resistencia a la aspirina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Torino, Italia
        • Reclutamiento
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes mellitus tipo 2
  • asa desde 30 días por lo menos
  • plts >150000 y <450000

Criterio de exclusión:

  • ACS reciente (dentro de los 30 días)
  • terapia anticoagulante
  • diátesis hemorrágica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resistente a las asas
Los pacientes resistentes a asa reciben infusión endovenosa de acetilsalicilato de lisina 288 mg y si se ha revertido la resistencia a asa se les ha prescrito sal soluble oral de acetilsalicilato de lisina.
Droga: acetilsalicilato de lisina
Otros nombres:
  • Flectadol
  • Cardirene

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agregación de plaquetas evaluada por dos pruebas (PFA100 y VerifyNow)
Periodo de tiempo: 24 horas
los pacientes diabéticos resistentes a la aspirina reciben una infusión de 288 mg de acetilsalicilato de lisina y se les vuelve a hacer la prueba 24 h después de la infusión para investigar si la resistencia a la aspirina se ha revertido.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estabilidad del estado de agregación después de la reversión de la resistencia a la aspirina utilizando una formulación oral de acetilsalicilato de lisina
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASAR160

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