Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réversibilité de la résistance à l'aspirine chez les patients diabétiques (ARRDM)

30 août 2013 mis à jour par: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Impact de différentes formulations pharmacologiques sur la réversibilité de la résistance à l'aspirine chez les patients diabétiques

L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence de la résistance à l'aspirine dans une cohorte de patients diabétiques. Ceux trouvés résistants ont été soumis à des tests pharmacologiques utilisant différentes formulations de médicaments pour étudier la réversibilité de la résistance à l'aspirine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Torino, Italie
        • Recrutement
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète sucré de type 2
  • asa depuis 30 jours au moins
  • plt >150000 et <450000

Critère d'exclusion:

  • ACS récent (dans les 30 jours)
  • traitement anticoagulant
  • diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: comme résistant
Les patients résistants à l'asa reçoivent une perfusion endoveineuse d'acétylsalicylate de lysine 288 mg et si la résistance à l'asa a été inversée, on leur a prescrit du sel soluble oral d'acétylsalicylate de lysine.
Médicament: acétylsalicylate de lysine
Autres noms:
  • Flectadol
  • Cardirène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
agrégation plaquettaire évaluée par deux tests (PFA100 et VerifyNow)
Délai: 24 heures
les patients diabétiques trouvés résistants à l'aspirine reçoivent une perfusion de 288 mg d'acétylsalicylate de lysine et ils sont à nouveau testés 24 h après la perfusion pour déterminer si la résistance à l'aspirine a été inversée.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
stabilité de l'état d'agrégation après la réversion de la résistance à l'aspirine à l'aide d'une formulation orale d'acétylsalicylate de lysine
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2013

Première publication (Estimation)

5 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASAR160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner