- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935193
당뇨병 환자의 아스피린 내성 가역성 (ARRDM)
2013년 8월 30일 업데이트: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
당뇨병 환자의 아스피린 내성 가역성에 대한 다양한 약리학적 제형의 영향
이 연구의 목적은 당뇨병 환자 집단에서 아스피린 내성 유병률을 평가하는 것입니다.
내성이 있는 것으로 밝혀진 사람들은 아스피린 내성의 가역성을 조사하기 위해 다양한 약물 제형을 사용하여 약리학적 테스트를 거쳤습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marta Bisi, MD
- 전화번호: +393476985414
- 이메일: martadoro@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- San Giovanni Battista Hospital
-
연락하다:
- Marta Bisi, MD
- 전화번호: +393476985414
- 이메일: martadoro@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 2형
- 최소 30일 이후 asa
- plts >150000 및 <450000
제외 기준:
- 최근 ACS(30일 이내)
- 항응고제 요법
- 출혈성 체질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 내성
asa 내성 환자는 라이신 아세틸살리실레이트 288mg을 정맥내 주입하고, 만약 내성이 역전된 경우 그들은 라이신 아세틸살리실레이트의 경구 가용성 염을 처방받았습니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2가지 테스트(PFA100 및 VerifyNow)로 평가된 혈소판 응집
기간: 24 시간
|
아스피린 내성이 발견된 당뇨병 환자는 288mg의 라이신 아세틸살리실레이트를 주입 및 주입받았고 아스피린 내성이 역전되었는지 조사하기 위해 주입 후 24시간 후에 다시 검사를 받았습니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
라이신 아세틸살리실레이트 경구제제를 이용한 아스피린 내성 회복 후 응집 상태의 안정성
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASAR160
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