- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01935193
Reversibilidade da resistência à aspirina em pacientes diabéticos (ARRDM)
30 de agosto de 2013 atualizado por: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Impacto de Diferentes Formulações Farmacológicas na Reversibilidade da Resistência à Aspirina em Pacientes Diabéticos
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de resistência à aspirina em uma coorte de pacientes diabéticos.
Aqueles considerados resistentes foram submetidos a testes farmacológicos usando diferentes formulações de medicamentos para investigar a reversibilidade da resistência à aspirina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marta Bisi, MD
- Número de telefone: +393476985414
- E-mail: martadoro@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Torino, Itália
- Recrutamento
- San Giovanni Battista Hospital
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Contato:
- Marta Bisi, MD
- Número de telefone: +393476985414
- E-mail: martadoro@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- asa desde 30 dias pelo menos
- plts >150000 e <450000
Critério de exclusão:
- SCA recente (nos últimos 30 dias)
- terapia anticoagulante
- diátese hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: resistente a asa
pacientes resistentes a asa recebem infusão endovenosa de 288 mg de lisina acetilsalicilato e, se a resistência a asa foi revertida, eles receberam sal solúvel oral de acetilsalicilato de lisina.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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agregação plaquetária avaliada por dois testes (PFA100 e VerifyNow)
Prazo: 24 horas
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pacientes diabéticos resistentes à aspirina recebem e infundem 288 mg de lisina acetilsalicilato e são testados novamente 24 horas após a infusão para investigar se a resistência à aspirina foi revertida.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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estabilidade do estado de agregação após a reversão da resistência à aspirina usando formulação oral de acetilsalicilato de lisina
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Lisinato de ácido acetilsalicílico
Outros números de identificação do estudo
- ASAR160
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