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Reversibilidade da resistência à aspirina em pacientes diabéticos (ARRDM)

30 de agosto de 2013 atualizado por: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Impacto de Diferentes Formulações Farmacológicas na Reversibilidade da Resistência à Aspirina em Pacientes Diabéticos

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de resistência à aspirina em uma coorte de pacientes diabéticos. Aqueles considerados resistentes foram submetidos a testes farmacológicos usando diferentes formulações de medicamentos para investigar a reversibilidade da resistência à aspirina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Torino, Itália
        • Recrutamento
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes melito tipo 2
  • asa desde 30 dias pelo menos
  • plts >150000 e <450000

Critério de exclusão:

  • SCA recente (nos últimos 30 dias)
  • terapia anticoagulante
  • diátese hemorrágica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: resistente a asa
pacientes resistentes a asa recebem infusão endovenosa de 288 mg de lisina acetilsalicilato e, se a resistência a asa foi revertida, eles receberam sal solúvel oral de acetilsalicilato de lisina.
Outros nomes:
  • Flectadol
  • Cardirene

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
agregação plaquetária avaliada por dois testes (PFA100 e VerifyNow)
Prazo: 24 horas
pacientes diabéticos resistentes à aspirina recebem e infundem 288 mg de lisina acetilsalicilato e são testados novamente 24 horas após a infusão para investigar se a resistência à aspirina foi revertida.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estabilidade do estado de agregação após a reversão da resistência à aspirina usando formulação oral de acetilsalicilato de lisina
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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