Reversibilità della resistenza all'aspirina nei pazienti diabetici (ARRDM)
30 agosto 2013 aggiornato da: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Impatto di diverse formulazioni farmacologiche sulla reversibilità della resistenza all'aspirina nei pazienti diabetici
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza della resistenza all'aspirina in una coorte di pazienti diabetici.
Quelli trovati resistenti sono stati sottoposti a test farmacologici utilizzando diverse formulazioni di farmaci per studiare la reversibilità della resistenza all'aspirina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marta Bisi, MD
- Numero di telefono: +393476985414
- Email: martadoro@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Torino, Italia
- Reclutamento
- San Giovanni Battista Hospital
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Contatto:
- Marta Bisi, MD
- Numero di telefono: +393476985414
- Email: martadoro@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete mellito di tipo 2
- asa da almeno 30 giorni
- plt >150000 e <450000
Criteri di esclusione:
- SCA recente (entro 30 giorni)
- terapia anticoagulante
- diatesi emorragica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: come resistente
I pazienti resistenti all'asa ricevono un'infusione endovenosa di acetilsalicilato di lisina 288 mg e se la resistenza all'asa è stata invertita, gli è stato prescritto il sale solubile orale di acetilsalicilato di lisina.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aggregazione piastrinica valutata da due test (PFA100 e VerifyNow)
Lasso di tempo: 24 ore
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i pazienti diabetici trovati resistenti all'aspirina ricevono un'infusione di 288 mg di acetilsalicilato di lisina e vengono testati nuovamente 24 ore dopo l'infusione per verificare se la resistenza all'aspirina è stata invertita.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stabilità dello stato di aggregazione dopo l'inversione della resistenza all'aspirina utilizzando la formulazione orale di acetilsalicilato di lisina
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Lisinato di acido acetilsalicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASAR160
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su acetilsalicilato di lisina
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