- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01935193
Aspiriiniresistenssin palautuvuus diabeetikoilla (ARRDM)
perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: Marta Bisi, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Erilaisten farmakologisten formulaatioiden vaikutus aspiriiniresistenssin palautuvuuteen diabeetikoilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aspiriiniresistenssin esiintyvyyttä diabetespotilaiden kohortissa.
Resistenteiksi todetuille on tehty farmakologisia testejä käyttäen erilaisia lääkeformulaatioita aspiriiniresistenssin palautuvuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- San Giovanni Battista Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Bisi, MD
- Puhelinnumero: +393476985414
- Sähköposti: martadoro@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus
- asa vähintään 30 päivän jälkeen
- plts >150000 ja <450000
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen ACS (30 päivän sisällä)
- antikoagulanttihoito
- hemorraginen diateesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuin vastustuskykyinen
asa-resistentit potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona lysiiniasetyylisalisylaattia 288 mg ja jos asa-resistenssi on kääntynyt, heille on määrätty lysiiniasetyylisalisylaatin oraalista liukoista suolaa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaleiden aggregaatio arvioitu kahdella testillä (PFA100 ja VerifyNow)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Diabeettiset potilaat, joiden todettiin olevan aspiriiniresistenttejä, saavat ja infusoivat 288 mg lysiiniasetyylisalisylaattia, ja heidät testataan uudelleen 24 tuntia infuusion jälkeen sen tutkimiseksi, onko aspiriiniresistenssi kääntynyt.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aggregaatiotilan stabiilisuus aspiriiniresistenssin palautumisen jälkeen käyttämällä lysiiniasetyylisalisylaatin oraalista formulaatiota
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Asetyylisalisyylihappolysinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASAR160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .