ヒトの肝脂肪代謝における食事性脂肪酸の役割を理解する
2017年1月4日 更新者：University of Oxford
人間の肝臓内の脂肪酸分配とその制御の研究。人間の肥満に関連した肝脂肪代謝における食事栄養素の役割を理解するための研究。
血液中の脂肪物質のレベルが高いと、心臓病を発症するリスクが高まります。
研究者は、これらの脂肪物質の 1 つであるコレステロールについて多くの知識を持っています。
しかし、血液中にはトリグリセリドと呼ばれる別の脂肪物質が存在します。
研究者らは、肝臓がトリグリセリドを生成し、食事後に血流に放出する速度を制御しているものについてはあまり理解していません。
魚油を摂取すると血中トリグリセリドの量が低下することが知られていますが、これがどのように起こるのかはまだ不明です。
研究者らは、魚油に含まれる脂肪酸（n-3系脂肪酸）を摂取した後の肝臓脂肪代謝の変化が血中トリグリセリドの低下を説明できるかどうかを研究する予定だ。
研究者らはまた、魚油の摂取により肝臓内に蓄積する脂肪の量が変化するかどうかも知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肝臓の脂肪代謝に影響を与える病状や関連薬物療法のない男性と女性を募集する。
目的とデザイン:
研究者らは、「魚に含まれる特定の脂肪酸（(n-3)脂肪酸）は、食後の肝臓脂肪代謝にどのように影響するのか？」という研究課題を提起している。
n-3 脂肪酸が血漿中トリグリセリド濃度を低下させることは知られていますが、これがどのように起こるのかは依然として不明です。
この研究課題に対処するために、研究者は、n-3 脂肪酸またはプラセボ油を摂取する前後で個人を研究する無作為化研究で、詳細な生理学的研究を実施したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- BMI >19 <35kg/m2
- 肝臓の代謝に影響を与えることが知られている病状や関連する薬物療法はない
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 65 歳以上
- BMI <19 または >35kg/m2
- 血中ヘモグロビン <120mg/dL
- 代謝状態または関連する薬物療法
- 魚介類またはナッツ類にアレルギーのある人
- 喫煙
- アルコール依存症の病歴または推奨量を超えるアルコール摂取量
- 妊娠中または授乳中の母親
- 経口避妊薬、ホルモン補充療法（HRT）などの避妊薬または避妊器具を処方された女性、または過去12か月以内にこれらを使用した女性
- 重度の閉所恐怖症の病歴
- 金属インプラント、ペースメーカーの存在
- 出血性疾患
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養補助食品: 活性脂肪酸
1日4gのn-3脂肪酸を8週間摂取
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N-3系脂肪酸を8週間摂取
他の名前：
オリーブオイルを8週間摂取。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：栄養補助食品: 脂肪酸プラセボ
オリーブオイルを1日4gで8週間摂取
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N-3系脂肪酸を8週間摂取
他の名前：
オリーブオイルを8週間摂取。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中トリグリセリド濃度
時間枠：8週間
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研究者は、ベースライン時と、n-3 脂肪酸またはプラセボを摂取した 8 週間後に血漿トリグリセリド濃度を測定します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓の脂肪酸分配
時間枠：8週間
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研究者らは、肝臓におけるトリグリセリド生成および酸化経路に対する、新たに合成された脂肪酸および食事性脂肪酸の寄与をベースライン時およびn-3脂肪酸摂取8週間後に測定する予定である。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leanne Hodson, PhD、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。