Comprendre le rôle des acides gras alimentaires sur le métabolisme des graisses hépatiques chez l'homme
4 janvier 2017 mis à jour par: University of Oxford
Étude du partage intra-hépatique des acides gras et de sa régulation chez l'homme. Études pour comprendre le rôle des nutriments alimentaires dans le métabolisme des graisses hépatiques en relation avec l'obésité chez l'homme.
Des niveaux élevés de matières grasses dans le sang augmentent le risque de développer une maladie cardiaque.
Les enquêteurs en savent long sur l'un de ces corps gras, le cholestérol.
Cependant, il existe une autre substance grasse dans le sang appelée triglycéride.
Les enquêteurs ne comprennent pas grand-chose à ce qui régule la vitesse à laquelle le foie produit des triglycérides et les libère dans la circulation sanguine après avoir mangé un ou plusieurs repas.
On sait que la prise d'huile de poisson réduit la quantité de triglycérides sanguins, mais on ne sait pas comment cela se produit.
Les chercheurs étudieront si les changements dans le métabolisme des graisses hépatiques, après la prise d'acides gras présents dans l'huile de poisson (acides gras n-3) peuvent expliquer la baisse des triglycérides sanguins.
Les enquêteurs veulent également savoir si la prise d'huile de poisson modifie la quantité de graisse qui s'accumule dans le foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront des hommes et des femmes sans condition médicale ou sans traitement médicamenteux pertinent qui affecte le métabolisme des graisses hépatiques.
Objectif et conception :
Les chercheurs posent la question de recherche : "Comment des acides gras spécifiques, tels que ceux que l'on trouve dans le poisson (acides gras (n-3)) influencent-ils le métabolisme postprandial des graisses hépatiques ?"
On sait que les acides gras n-3 abaissent les concentrations plasmatiques de triglycérides, mais on ne sait toujours pas comment cela se produit.
Pour répondre à cette question de recherche, les chercheurs souhaitent entreprendre des études physiologiques détaillées, dans une étude randomisée où les individus seront étudiés avant et après la prise d'acides gras n-3 ou d'une huile placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- IMC >19 <35kg/m2
- Aucune condition médicale ou traitement médicamenteux pertinent connu pour affecter le métabolisme hépatique
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >65 ans
- Indice de masse corporelle <19 ou >35kg/m2
- Une hémoglobine sanguine <120mg/dL
- Toute condition métabolique ou traitement médicamenteux pertinent
- Les personnes allergiques aux poissons/fruits de mer ou aux noix
- Fumeur
- Antécédents d'alcoolisme ou consommation d'alcool supérieure à celle recommandée
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes auxquelles un agent ou dispositif contraceptif a été prescrit, y compris des contraceptifs oraux, un traitement hormonal substitutif (THS) ou qui les ont utilisés au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de claustrophobie sévère
- Présence d'implants métalliques, stimulateur cardiaque
- Troubles hémorragiques
- Traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Complément alimentaire : acide gras actif
4g/jour d'acides gras n-3 pendant 8 semaines
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Consommation d'acides gras n-3 pendant 8 semaines
Autres noms:
Consommation d'huile d'olive pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Complément alimentaire : placebo d'acides gras
4g/jour d'huile d'olive pendant 8 semaines
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Consommation d'acides gras n-3 pendant 8 semaines
Autres noms:
Consommation d'huile d'olive pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de triglycérides
Délai: Huit semaines
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Les enquêteurs mesureront les concentrations plasmatiques de triglycérides au départ et 8 semaines après la prise d'acides gras n-3 ou d'un placebo.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séparation des acides gras hépatiques
Délai: Huit semaines
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Les chercheurs mesureront la contribution des acides gras nouvellement synthétisés et des acides gras alimentaires à la production de triglycérides et aux voies d'oxydation dans le foie au départ et 8 semaines après la prise d'acides gras n-3.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2013
Première publication (Estimation)
6 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Oxlip-2013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .