Ruokavalion rasvahappojen roolin ymmärtäminen maksan rasva-aineenvaihdunnassa ihmisillä
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Oxford
Maksan sisäisen rasvahapon jakautumisen ja sen säätelyn tutkiminen ihmisessä. Tutkimukset ravintoaineiden roolin ymmärtämiseksi maksan rasva-aineenvaihdunnassa suhteessa ihmisen liikalihavuuteen.
Korkeat rasvapitoisuudet veressä lisäävät riskiä sairastua sydänsairauksiin.
Tutkijat tietävät paljon yhdestä näistä rasva-aineista, kolesterolista.
Veressä on kuitenkin toinen rasva-aine, nimeltään triglyseridi.
Tutkijat eivät ymmärrä paljoakaan siitä, mikä säätelee nopeutta, jolla maksa tuottaa triglyseridiä ja vapauttaa sen verenkiertoon aterioiden syömisen jälkeen.
Tiedetään, että kalaöljyn ottaminen alentaa veren triglyseridien määrää, mutta on edelleen epäselvää, kuinka tämä tapahtuu.
Tutkijat selvittävät, voivatko muutokset maksan rasva-aineenvaihdunnassa kalaöljyn rasvahappojen (n-3-rasvahapot) käytön jälkeen selittää veren triglyseridipitoisuuden alenemisen.
Tutkijat haluavat myös tietää, muuttaako kalaöljyn käyttö maksaan kertyvän rasvan määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät miehiä ja naisia, joilla ei ole sairautta tai asiaankuuluvaa lääkehoitoa, joka vaikuttaa maksan rasva-aineenvaihduntaan.
Tarkoitus ja suunnittelu:
Tutkijat esittävät tutkimuskysymyksen: "Kuinka tietyt rasvahapot, kuten kalasta löytyvät (n-3) rasvahapot, vaikuttavat aterian jälkeiseen maksan rasva-aineenvaihduntaan?"
Tiedetään, että n-3-rasvahapot alentavat plasman triglyseridipitoisuuksia, mutta on edelleen epäselvää, kuinka tämä tapahtuu.
Tämän tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat haluavat suorittaa yksityiskohtaisia fysiologisia tutkimuksia satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa yksilöitä tutkitaan ennen ja jälkeen n-3-rasvahappojen tai lumeöljyn ottamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- BMI >19 <35kg/m2
- Ei lääketieteellistä tilaa tai asiaankuuluvaa lääkehoitoa, joka vaikuttaisi maksan aineenvaihduntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >65 vuotta
- Painoindeksi <19 tai >35kg/m2
- Veren hemoglobiini < 120 mg/dl
- Mikä tahansa aineenvaihduntatila tai asiaankuuluva lääkehoito
- Ihmiset, jotka ovat allergisia kalalle/mereneläville tai pähkinöille
- Tupakointi
- Aiempi alkoholismi tai suositeltua suurempi alkoholinkäyttö
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Naiset, joille on määrätty mitä tahansa ehkäisyvälinettä tai -laitetta, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito (HRT) tai jotka ovat käyttäneet niitä viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vaikea klaustrofobia historiassa
- Metalliset implantit, sydämentahdistin
- Hemorragiset häiriöt
- Antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravintolisä: aktiivinen rasvahappo
4g/vrk n-3-rasvahappoja 8 viikon ajan
|
N-3-rasvahappojen kulutus 8 viikon ajan
Muut nimet:
Oliiviöljyn kulutus 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ravintolisä: rasvahappo lumelääke
4 g/päivä oliiviöljyä 8 viikon ajan
|
N-3-rasvahappojen kulutus 8 viikon ajan
Muut nimet:
Oliiviöljyn kulutus 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tutkijat mittaavat plasman triglyseridipitoisuudet lähtötilanteessa ja 8 viikkoa n-3-rasvahappojen tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvahappojen jakautuminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tutkijat mittaavat äskettäin syntetisoitujen rasvahappojen ja ravinnon rasvahappojen osuutta triglyseridien tuotantoon ja hapetusreitteihin maksassa lähtötilanteessa ja 8 viikkoa n-3-rasvahappojen ottamisen jälkeen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxlip-2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .