Compreendendo o papel dos ácidos graxos dietéticos no metabolismo da gordura hepática em humanos
4 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Oxford
Investigando a partição de ácidos graxos intra-hepáticos e sua regulação no homem. Estudos para entender o papel dos nutrientes dietéticos no metabolismo da gordura hepática em relação à obesidade no homem.
Níveis elevados de substâncias gordurosas no sangue aumentam o risco de desenvolver doenças cardíacas.
Os investigadores sabem muito sobre uma dessas substâncias gordurosas, o colesterol.
No entanto, existe outra substância gordurosa no sangue chamada triglicerídeo.
Os investigadores não entendem muito sobre o que regula a taxa na qual o fígado produz triglicerídeos e os libera na corrente sanguínea após a ingestão de uma refeição.
Sabe-se que tomar óleo de peixe reduz a quantidade de triglicerídeos no sangue, no entanto, ainda não está claro como isso acontece.
Os investigadores estudarão se as alterações no metabolismo da gordura hepática, após a ingestão de ácidos graxos encontrados no óleo de peixe (ácidos graxos n-3), podem explicar a redução dos triglicerídeos no sangue.
Os investigadores também querem saber se tomar óleo de peixe altera a quantidade de gordura que se acumula no fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão homens e mulheres sem nenhuma condição médica ou terapia medicamentosa relevante que afete o metabolismo da gordura hepática.
Finalidade e projeto:
Os investigadores estão fazendo a pergunta de pesquisa: "Como os ácidos graxos específicos, como os encontrados nos peixes (ácidos graxos (n-3)) influenciam o metabolismo da gordura hepática pós-prandial?"
Sabe-se que os ácidos graxos n-3 reduzem as concentrações plasmáticas de triglicerídeos, mas ainda não está claro como isso acontece.
Para abordar esta questão de pesquisa, os investigadores desejam realizar estudos fisiológicos detalhados, em um estudo randomizado em que os indivíduos serão estudados antes e depois de tomar ácidos graxos n-3 ou um óleo placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- IMC >19 <35kg/m2
- Nenhuma condição médica ou terapia medicamentosa relevante conhecida por afetar o metabolismo hepático
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >65 anos
- Índice de massa corporal <19 ou >35kg/m2
- Uma hemoglobina no sangue <120mg/dL
- Qualquer condição metabólica ou terapia medicamentosa relevante
- Pessoas alérgicas a peixe / frutos do mar ou nozes
- Fumar
- História de alcoolismo ou consumo de álcool maior do que o recomendado
- Mães grávidas ou amamentando
- Mulheres com prescrição de qualquer agente ou dispositivo contraceptivo, incluindo contraceptivos orais, terapia de reposição hormonal (TRH) ou que os tenham usado nos últimos 12 meses
- História de claustrofobia severa
- Presença de implantes metálicos, marcapasso
- Distúrbios hemorrágicos
- Tratamento anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Suplemento dietético: ácido graxo ativo
4g/dia de ácidos graxos n-3 por 8 semanas
|
Consumo de ácidos graxos n-3 por 8 semanas
Outros nomes:
Consumo de azeite durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Suplemento dietético: placebo de ácidos graxos
4g/dia de azeite durante 8 semanas
|
Consumo de ácidos graxos n-3 por 8 semanas
Outros nomes:
Consumo de azeite durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: Oito semanas
|
Os investigadores medirão as concentrações plasmáticas de triglicerídeos no início e 8 semanas após a ingestão de ácidos graxos n-3 ou um placebo.
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Partição de ácidos graxos hepáticos
Prazo: Oito semanas
|
Os investigadores medirão a contribuição dos ácidos graxos recém-sintetizados e dos ácidos graxos da dieta para a produção de triglicerídeos e as vias de oxidação no fígado no início e 8 semanas após a ingestão de ácidos graxos n-3.
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Oxlip-2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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