Förstå rollen av fettsyror i kosten på leverfettsmetabolism hos människor
4 januari 2017 uppdaterad av: University of Oxford
Undersöker intrahepatisk fettsyrafördelning och dess reglering hos människa. Studier för att förstå vilken roll kostnäringsämnen spelar i leverfettsmetabolism i relation till fetma hos människa.
Höga halter av fettämnen i blodet ökar risken för att utveckla hjärtsjukdomar.
Utredarna vet mycket om ett av dessa fettämnen, kolesterol.
Det finns dock ett annat fettämne i blodet som kallas triglycerid.
Utredarna förstår inte mycket om vad som reglerar den hastighet med vilken levern producerar triglycerider och frigör den i blodomloppet efter att ha ätit en måltid.
Det är känt att intag av fiskolja sänker mängden triglycerider i blodet, men det är fortfarande oklart hur detta händer.
Utredarna kommer att studera om förändringar i leverfettmetabolismen, efter att ha tagit fettsyror som finns i fiskolja (n-3-fettsyror) kan förklara sänkningen av blodtriglycerider.
Utredarna vill också veta om att ta fiskolja förändrar mängden fett som ackumuleras i levern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera män och kvinnor utan medicinskt tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling som påverkar fettomsättningen i levern.
Syfte och design:
Utredarna ställer forskningsfrågan: "Hur påverkar specifika fettsyror, som de som finns i fisk ((n-3)) fettsyror) postprandial leverfettmetabolism?"
Det är känt att n-3-fettsyror sänker plasmatriglyceridkoncentrationerna men det är fortfarande oklart hur detta händer.
För att ta itu med denna forskningsfråga vill forskare genomföra detaljerade fysiologiska studier, i en randomiserad studie där individer kommer att studeras före och efter att de tagit n-3-fettsyror eller en placeboolja.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- BMI >19 <35kg/m2
- Inget medicinskt tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling känd för att påverka levermetabolismen
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >65 år
- Body mass index <19 eller >35kg/m2
- Ett blodhemoglobin <120mg/dL
- Alla metabola tillstånd eller relevant läkemedelsbehandling
- Människor som är allergiska mot fisk/skaldjur eller nötter
- Rökning
- Historik av alkoholism eller ett större alkoholintag än rekommenderat
- Gravida eller ammande mödrar
- Kvinnor som har skrivit ut något preventivmedel eller apparat inklusive orala preventivmedel, hormonersättningsterapi (HRT) eller som har använt dessa inom de senaste 12 månaderna
- Historia av svår klaustrofobi
- Närvaro av metalliska implantat, pacemaker
- Blödningsrubbningar
- Antikoagulerande behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kosttillskott: fettsyraaktivt
4g/dag n-3 fettsyror i 8 veckor
|
Konsumtion av n-3 fettsyror i 8 veckor
Andra namn:
Konsumtion av olivolja i 8 veckor.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kosttillskott: fettsyra placebo
4g/dag olivolja i 8 veckor
|
Konsumtion av n-3 fettsyror i 8 veckor
Andra namn:
Konsumtion av olivolja i 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglyceridkoncentrationer i plasma
Tidsram: Åtta veckor
|
Utredarna kommer att mäta triglyceridkoncentrationer i plasma vid baslinjen och 8 veckor efter att ha tagit n-3-fettsyror eller placebo.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppdelning av leverfettsyror
Tidsram: Åtta veckor
|
Utredarna kommer att mäta bidraget av nysyntetiserade fettsyror och fettsyror i kosten till triglyceridproduktion och oxidationsvägar i levern vid baslinjen och 8 veckor efter att ha tagit n-3-fettsyror.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2013
Första postat (Uppskatta)
6 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Oxlip-2013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .