Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie roli kwasów tłuszczowych w diecie na metabolizm tłuszczu w wątrobie u ludzi

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie wewnątrzwątrobowego podziału kwasów tłuszczowych i jego regulacji u człowieka. Badania mające na celu zrozumienie roli składników odżywczych w metabolizmie tłuszczu w wątrobie w odniesieniu do otyłości u ludzi.

Wysoki poziom substancji tłuszczowych we krwi zwiększa ryzyko rozwoju chorób serca. Badacze wiedzą dużo o jednej z tych substancji tłuszczowych, cholesterolu. Jednak we krwi znajduje się inna substancja tłuszczowa zwana trójglicerydami. Badacze niewiele rozumieją, co reguluje tempo, w jakim wątroba wytwarza trójglicerydy i uwalnia je do krwioobiegu po zjedzeniu posiłku (posiłków). Wiadomo, że przyjmowanie oleju z ryb obniża poziom trójglicerydów we krwi, jednak nie jest jasne, jak to się dzieje. Badacze zbadają, czy zmiany w metabolizmie tłuszczu wątrobowego po przyjęciu kwasów tłuszczowych znajdujących się w oleju rybim (kwasy tłuszczowe n-3) mogą tłumaczyć obniżenie poziomu trójglicerydów we krwi. Badacze chcą również wiedzieć, czy przyjmowanie oleju z ryb zmienia ilość tłuszczu gromadzącego się w wątrobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy będą rekrutować mężczyzn i kobiety bez żadnych schorzeń ani odpowiedniej terapii lekowej, która wpływa na metabolizm tłuszczu w wątrobie.

Przeznaczenie i projekt:

Badacze zadają pytanie badawcze: „W jaki sposób określone kwasy tłuszczowe, takie jak te występujące w rybach (kwasy tłuszczowe n-3), wpływają na poposiłkowy metabolizm tłuszczu w wątrobie?”

Wiadomo, że kwasy tłuszczowe n-3 obniżają stężenie triglicerydów w osoczu, ale nie jest jasne, jak to się dzieje.

Aby odpowiedzieć na to pytanie badawcze, badacze chcą przeprowadzić szczegółowe badania fizjologiczne w randomizowanym badaniu, w którym osoby będą badane przed i po przyjęciu kwasów tłuszczowych n-3 lub oleju placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Żaden stan chorobowy ani odpowiednia terapia lekowa nie wpływają na metabolizm wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >65 lat
  • Wskaźnik masy ciała <19 lub >35kg/m2
  • Hemoglobina we krwi <120 mg/dL
  • Jakikolwiek stan metaboliczny lub odpowiednia terapia lekowa
  • Osoby uczulone na ryby/owoce morza lub orzechy
  • Palenie
  • Historia alkoholizmu lub większe niż zalecane spożycie alkoholu
  • Matki w ciąży lub karmiące
  • Kobiety, którym przepisano jakikolwiek środek lub urządzenie antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalną terapię zastępczą (HTZ) lub które stosowały je w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia ciężkiej klaustrofobii
  • Obecność metalowych implantów, rozrusznik serca
  • Zaburzenia krwotoczne
  • Leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement diety: aktywne kwasy tłuszczowe
4 g dziennie kwasów tłuszczowych n-3 przez 8 tygodni
Suplement diety: Suplement diety: kwas tłuszczowy
Spożycie kwasów n-3 przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • kwasy tłuszczowe n-3 (EPA i DHA)
Suplement diety: Suplement diety: kwas tłuszczowy
Spożywanie oliwy z oliwek przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Oliwa z oliwek
Komparator placebo: Suplement diety: kwas tłuszczowy placebo
4 g oliwy z oliwek dziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: Suplement diety: kwas tłuszczowy
Spożycie kwasów n-3 przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • kwasy tłuszczowe n-3 (EPA i DHA)
Suplement diety: Suplement diety: kwas tłuszczowy
Spożywanie oliwy z oliwek przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Oliwa z oliwek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Badacze będą mierzyć stężenie triglicerydów w osoczu na początku badania i 8 tygodni po przyjęciu kwasów tłuszczowych n-3 lub placebo.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podział wątrobowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Badacze zmierzą udział nowo zsyntetyzowanych kwasów tłuszczowych i dietetycznych kwasów tłuszczowych w wytwarzaniu triglicerydów i szlakach utleniania w wątrobie na początku badania i 8 tygodni po przyjęciu kwasów tłuszczowych n-3.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxlip-2013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj