Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení role mastných kyselin ve stravě na metabolismus tuků v játrech u lidí

4. ledna 2017 aktualizováno: University of Oxford

Zkoumání intrahepatálního dělení mastných kyselin a jeho regulace u člověka. Studie k pochopení role dietních živin v metabolismu tuků v játrech ve vztahu k obezitě u člověka.

Vysoká hladina tukových látek v krvi zvyšuje riziko vzniku srdečních chorob. Vyšetřovatelé vědí hodně o jedné z těchto tukových látek, cholesterolu. V krvi je však ještě jedna tuková látka zvaná triglycerid. Vyšetřovatelé příliš nerozumí tomu, co reguluje rychlost, kterou játra produkují triglyceridy a uvolňují je do krevního řečiště po jídle (jídlech). Je známo, že užívání rybího oleje snižuje množství krevních triglyceridů, zůstává však nejasné, jak se to stane. Výzkumníci budou studovat, zda změny v metabolismu jaterních tuků po užití mastných kyselin nalezených v rybím tuku (n-3 mastné kyseliny) mohou vysvětlit snížení krevních triglyceridů. Vyšetřovatelé také chtějí vědět, zda užívání rybího oleje mění množství tuku, které se hromadí v játrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou muže a ženy bez zdravotního stavu nebo relevantní farmakoterapie, která ovlivňuje metabolismus jaterních tuků.

Účel a design:

Výzkumníci si kladou výzkumnou otázku: "Jak specifické mastné kyseliny, jako jsou ty, které se nacházejí v rybách ((n-3) mastné kyseliny), ovlivňují postprandiální metabolismus jaterních tuků?"

Je známo, že n-3 mastné kyseliny snižují plazmatické koncentrace triglyceridů, ale zůstává nejasné, jak k tomu dochází.

K vyřešení této výzkumné otázky chtějí výzkumníci provést podrobné fyziologické studie v randomizované studii, kde budou jednotlivci studováni před a po užití n-3 mastných kyselin nebo placebo oleje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Není známo, že by žádný zdravotní stav nebo relevantní léková terapie ovlivňovaly metabolismus jater

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65 let
  • Index tělesné hmotnosti <19 nebo >35kg/m2
  • Krevní hemoglobin < 120 mg/dl
  • Jakýkoli metabolický stav nebo relevantní léková terapie
  • Lidé alergičtí na ryby / mořské plody nebo ořechy
  • Kouření
  • Alkoholismus v anamnéze nebo vyšší než doporučený příjem alkoholu
  • Těhotné nebo kojící matky
  • Ženy předepsané jakékoli antikoncepční činidlo nebo zařízení včetně perorální antikoncepce, hormonální substituční terapie (HRT) nebo které je užívaly během posledních 12 měsíců
  • Těžká klaustrofobie v anamnéze
  • Přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátor
  • Hemoragické poruchy
  • Antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk stravy: aktivní mastné kyseliny
4g/den n-3 mastných kyselin po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Doplněk stravy: mastné kyseliny
Konzumace n-3 mastných kyselin po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • n-3 mastné kyseliny (EPA a DHA)
Doplněk stravy: Doplněk stravy: mastné kyseliny
Spotřeba olivového oleje po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Olivový olej
Komparátor placeba: Doplněk stravy: placebo mastných kyselin
4 g olivového oleje denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Doplněk stravy: mastné kyseliny
Konzumace n-3 mastných kyselin po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • n-3 mastné kyseliny (EPA a DHA)
Doplněk stravy: Doplněk stravy: mastné kyseliny
Spotřeba olivového oleje po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Olivový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace triglyceridů
Časové okno: Osm týdnů
Zkoušející změří plazmatické koncentrace triglyceridů na začátku a 8 týdnů po užití n-3 mastných kyselin nebo placeba.
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dělení mastných kyselin v játrech
Časové okno: Osm týdnů
Výzkumníci budou měřit příspěvek nově syntetizovaných mastných kyselin a dietních mastných kyselin k produkci triglyceridů a oxidačním drahám v játrech na začátku a 8 týdnů po užití n-3 mastných kyselin.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Oxlip-2013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit