Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af kostens fedtsyrers rolle på leverfedtmetabolisme hos mennesker

4. januar 2017 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af intrahepatisk fedtsyrefordeling og dens regulering hos mennesker. Undersøgelser for at forstå rollen af ​​kostnæringsstoffer i leverfedtmetabolisme i relation til fedme hos mennesker.

Høje niveauer af fedtstoffer i blodet øger risikoen for at udvikle hjertesygdomme. Efterforskere ved meget om et af disse fedtstoffer, kolesterol. Der er dog et andet fedtstof i blodet kaldet triglycerid. Efterforskere forstår ikke meget om, hvad der regulerer den hastighed, hvormed leveren producerer triglycerid og frigiver det til blodbanen efter at have spist et eller flere måltider. Det er kendt, at indtagelse af fiskeolie sænker mængden af ​​triglycerider i blodet, men det er stadig uklart, hvordan dette sker. Efterforskere vil undersøge, om ændringer i leverens fedtstofskifte, efter at have taget fedtsyrer fundet i fiskeolie (n-3 fedtsyrer), kan forklare sænkningen af ​​blodtriglycerid. Efterforskere ønsker også at vide, om det at tage fiskeolie ændrer mængden af ​​fedt, der ophobes i leveren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil rekruttere mænd og kvinder uden medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling, der påvirker leverfedtmetabolismen.

Formål og design:

Forskere stiller forskningsspørgsmålet: "Hvordan påvirker specifikke fedtsyrer, såsom dem, der findes i fiskefedtsyrer ((n-3) fedtsyrer), postprandial leverfedtmetabolisme?"

Det er kendt, at n-3 fedtsyrer sænker plasmatriglyceridkoncentrationer, men det er stadig uklart, hvordan dette sker.

For at løse dette forskningsspørgsmål ønsker forskerne at udføre detaljerede fysiologiske undersøgelser i en randomiseret undersøgelse, hvor individer vil blive undersøgt før og efter indtagelse af n-3 fedtsyrer eller en placeboolie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Ingen medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling kendt for at påvirke levermetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Body mass index <19 eller >35 kg/m2
  • Et blodhæmoglobin <120mg/dL
  • Enhver metabolisk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling
  • Folk allergiske over for fisk/skaldyr eller nødder
  • Rygning
  • Anamnese med alkoholisme eller et større alkoholindtag end anbefalet
  • Gravide eller ammende mødre
  • Kvinder, der har ordineret ethvert præventionsmiddel eller udstyr, inklusive orale præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi (HRT), eller som har brugt disse inden for de sidste 12 måneder
  • Historie om svær klaustrofobi
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater, pacemaker
  • Hæmoragiske lidelser
  • Antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskud: fedtsyreaktivt
4g/dag n-3 fedtsyrer i 8 uger
Kosttilskud: Kosttilskud: fedtsyre
Indtagelse af n-3 fedtsyrer i 8 uger
Andre navne:
  • n-3 fedtsyrer (EPA og DHA)
Kosttilskud: Kosttilskud: fedtsyre
Forbrug af olivenolie i 8 uger.
Andre navne:
  • Olivenolie
Placebo komparator: Kosttilskud: fedtsyre placebo
4g/dag olivenolie i 8 uger
Kosttilskud: Kosttilskud: fedtsyre
Indtagelse af n-3 fedtsyrer i 8 uger
Andre navne:
  • n-3 fedtsyrer (EPA og DHA)
Kosttilskud: Kosttilskud: fedtsyre
Forbrug af olivenolie i 8 uger.
Andre navne:
  • Olivenolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Otte uger
Forskere vil måle plasmatriglyceridkoncentrationer ved baseline og 8 uger efter indtagelse af n-3 fedtsyrer eller placebo.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfedtsyrefordeling
Tidsramme: Otte uger
Efterforskere vil måle bidraget af nysyntetiserede fedtsyrer og fedtsyrer i kosten til triglyceridproduktion og oxidationsveje i leveren ved baseline og 8 uger efter indtagelse af n-3 fedtsyrer.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (Skøn)

6. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxlip-2013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Kliniske forsøg med Kosttilskud: fedtsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner