Comprender el papel de los ácidos grasos de la dieta en el metabolismo de las grasas en el hígado en humanos
4 de enero de 2017 actualizado por: University of Oxford
Investigación de la partición de ácidos grasos intrahepáticos y su regulación en el hombre. Estudios para comprender el papel de los nutrientes dietéticos en el metabolismo de las grasas en el hígado en relación con la obesidad en el hombre.
Los altos niveles de sustancias grasas en la sangre aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades del corazón.
Los investigadores saben mucho sobre una de estas sustancias grasas, el colesterol.
Sin embargo, hay otra sustancia grasa en la sangre llamada triglicérido.
Los investigadores no entienden mucho acerca de lo que regula la velocidad a la que el hígado produce triglicéridos y los libera en el torrente sanguíneo después de una comida.
Se sabe que tomar aceite de pescado reduce la cantidad de triglicéridos en la sangre, sin embargo, no está claro cómo sucede esto.
Los investigadores estudiarán si los cambios en el metabolismo de las grasas del hígado después de tomar los ácidos grasos que se encuentran en el aceite de pescado (ácidos grasos n-3) pueden explicar la reducción de los triglicéridos en la sangre.
Los investigadores también quieren saber si tomar aceite de pescado altera la cantidad de grasa que se acumula en el hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a hombres y mujeres sin condiciones médicas o terapia farmacológica relevante que afecte el metabolismo de las grasas del hígado.
Propósito y diseño:
Los investigadores plantean la pregunta de investigación: "¿Cómo influyen los ácidos grasos específicos, como los que se encuentran en el pescado (ácidos grasos (n-3)) en el metabolismo de las grasas del hígado posprandial?"
Se sabe que los ácidos grasos n-3 reducen las concentraciones de triglicéridos en plasma, pero no está claro cómo sucede esto.
Para abordar esta pregunta de investigación, los investigadores desean realizar estudios fisiológicos detallados, en un estudio aleatorio en el que se estudiará a los individuos antes y después de tomar ácidos grasos n-3 o un aceite de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- IMC >19 <35kg/m2
- No se conoce ninguna afección médica o tratamiento farmacológico relevante que afecte el metabolismo hepático
Criterio de exclusión:
- Edad <18 o >65 años
- Índice de masa corporal <19 o >35 kg/m2
- Una hemoglobina en sangre <120 mg/dL
- Cualquier condición metabólica o terapia farmacológica relevante.
- Personas alérgicas al pescado/marisco o frutos secos
- De fumar
- Antecedentes de alcoholismo o consumo de alcohol superior al recomendado
- Madres embarazadas o lactantes
- Mujeres a las que se les recetó cualquier agente o dispositivo anticonceptivo, incluidos los anticonceptivos orales, la terapia de reemplazo hormonal (TRH) o que los hayan usado en los últimos 12 meses
- Historia de claustrofobia severa
- Presencia de implantes metálicos, marcapasos
- Trastornos hemorrágicos
- Tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Complemento alimenticio: ácido graso activo
4g/día de ácidos grasos n-3 durante 8 semanas
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Consumo de ácidos grasos n-3 durante 8 semanas
Otros nombres:
Consumo de aceite de oliva durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Suplemento dietético: placebo de ácidos grasos
4g/día de aceite de oliva durante 8 semanas
|
Consumo de ácidos grasos n-3 durante 8 semanas
Otros nombres:
Consumo de aceite de oliva durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Los investigadores medirán las concentraciones de triglicéridos en plasma al inicio y 8 semanas después de tomar ácidos grasos n-3 o un placebo.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partición de ácidos grasos hepáticos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Los investigadores medirán la contribución de los ácidos grasos recién sintetizados y los ácidos grasos de la dieta a las vías de producción y oxidación de triglicéridos en el hígado al inicio del estudio y 8 semanas después de tomar ácidos grasos n-3.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Oxlip-2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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