Inzicht in de rol van voedingsvetzuren op het metabolisme van levervet bij mensen
4 januari 2017 bijgewerkt door: University of Oxford
Onderzoek naar intra-hepatische vetzuurverdeling en de regulatie ervan bij de mens. Studies om de rol van voedingsvoedingsstoffen bij het metabolisme van levervet in relatie tot obesitas bij de mens te begrijpen.
Hoge niveaus van vetstoffen in het bloed verhogen het risico op het ontwikkelen van hartaandoeningen.
Onderzoekers weten veel over een van deze vetstoffen, cholesterol.
Er is echter nog een andere vetachtige stof in het bloed die triglyceride wordt genoemd.
Onderzoekers begrijpen niet veel over wat de snelheid regelt waarmee de lever triglyceride produceert en vrijgeeft in de bloedbaan na het eten van een maaltijd(en).
Het is bekend dat het nemen van visolie de hoeveelheid triglyceriden in het bloed verlaagt, maar het blijft onduidelijk hoe dit gebeurt.
Onderzoekers zullen onderzoeken of veranderingen in het vetmetabolisme in de lever, na inname van vetzuren uit visolie (n-3-vetzuren), de verlaging van triglyceriden in het bloed kunnen verklaren.
Onderzoekers willen ook weten of het nemen van visolie de hoeveelheid vet die zich ophoopt in de lever verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen mannen en vrouwen rekruteren zonder medische aandoening of relevante medicamenteuze therapie die het levervetmetabolisme beïnvloedt.
Doel en ontwerp:
Onderzoekers stellen de onderzoeksvraag: "Hoe beïnvloeden specifieke vetzuren, zoals die gevonden in vis ((n-3) vetzuren) het postprandiale levervetmetabolisme?"
Het is bekend dat n-3-vetzuren de plasmatriglyceridenconcentraties verlagen, maar het blijft onduidelijk hoe dit gebeurt.
Om deze onderzoeksvraag te beantwoorden, willen onderzoekers gedetailleerde fysiologische studies uitvoeren, in een gerandomiseerde studie waarbij individuen worden bestudeerd voor en na het innemen van n-3-vetzuren of een placebo-olie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- BMI >19 <35kg/m2
- Geen medische aandoening of relevante medicamenteuze behandeling waarvan bekend is dat deze het levermetabolisme beïnvloedt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of >65 jaar
- Body mass index <19 of >35kg/m2
- Een bloedhemoglobine <120mg/dL
- Elke metabole aandoening of relevante medicamenteuze behandeling
- Mensen die allergisch zijn voor vis/zeevruchten of noten
- Roken
- Geschiedenis van alcoholisme of een groter dan aanbevolen alcoholgebruik
- Zwangere of zogende moeders
- Vrouwen die een anticonceptiemiddel of -apparaat hebben voorgeschreven, inclusief orale anticonceptiva, hormoonvervangingstherapie (HST) of die deze in de afgelopen 12 maanden hebben gebruikt
- Geschiedenis van ernstige claustrofobie
- Aanwezigheid van metalen implantaten, pacemaker
- Hemorragische aandoeningen
- Antistollingsbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voedingssupplement: actieve vetzuren
4g/dag n-3 vetzuren gedurende 8 weken
|
Consumptie van n-3 vetzuren gedurende 8 weken
Andere namen:
Consumptie van olijfolie gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Voedingssupplement: placebo met vetzuren
4g/dag olijfolie gedurende 8 weken
|
Consumptie van n-3 vetzuren gedurende 8 weken
Andere namen:
Consumptie van olijfolie gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Acht weken
|
Onderzoekers zullen plasmatriglyceridenconcentraties meten bij baseline en 8 weken na inname van n-3-vetzuren of een placebo.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatische vetzuurverdeling
Tijdsspanne: Acht weken
|
Onderzoekers zullen de bijdrage van nieuw gesynthetiseerde vetzuren en voedingsvetzuren aan de productie van triglyceriden en oxidatieroutes in de lever meten bij baseline en 8 weken na inname van n-3-vetzuren.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Oxlip-2013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .