Az étrendi zsírsavak szerepének megértése az emberek májzsíranyagcseréjében
2017. január 4. frissítette: University of Oxford
A májon belüli zsírsav-megoszlás és szabályozása emberben. Tanulmányok az étrendi tápanyagok májzsíranyagcserében betöltött szerepének megértésére az ember elhízásával összefüggésben.
A vérben lévő zsíros anyagok magas szintje növeli a szívbetegségek kialakulásának kockázatát.
A nyomozók sokat tudnak az egyik ilyen zsíros anyagról, a koleszterinről.
Van azonban a vérben egy másik zsíros anyag is, az úgynevezett triglicerid.
A kutatók nem sokat értenek azzal kapcsolatban, hogy mi szabályozza azt a sebességet, amellyel a máj trigliceridet termel, és étkezések elfogyasztása után felszabadítja a véráramba.
Ismeretes, hogy a halolaj csökkenti a vér trigliceridszintjét, azonban továbbra sem világos, hogy ez hogyan történik.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a máj zsíranyagcseréjében bekövetkezett változások a halolajban található zsírsavak (n-3 zsírsavak) bevétele után megmagyarázhatják-e a vér trigliceridszintjének csökkenését.
A nyomozók azt is szeretnék tudni, hogy a halolaj fogyasztása megváltoztatja-e a májban felhalmozódó zsír mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók olyan férfiakat és nőket fognak toborozni, akiknek nincs egészségügyi állapota vagy megfelelő gyógyszeres kezelésük, amely befolyásolja a máj zsíranyagcseréjét.
Cél és kialakítás:
A kutatók felteszik a kutatási kérdést: "Hogyan befolyásolják bizonyos zsírsavak, például a halakban található zsírsavak ((n-3) zsírsavak) a posztprandiális májzsír-anyagcserét?"
Ismeretes, hogy az n-3 zsírsavak csökkentik a plazma trigliceridkoncentrációját, de továbbra sem világos, hogy ez hogyan történik.
Ennek a kutatási kérdésnek a megválaszolása érdekében a kutatók részletes élettani vizsgálatokat kívánnak végezni egy randomizált vizsgálatban, ahol az egyéneket n-3 zsírsavak vagy placeboolaj bevétele előtt és után vizsgálják meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- BMI >19 <35kg/m2
- Nem ismert olyan egészségügyi állapot vagy releváns gyógyszeres kezelés, amely befolyásolná a máj metabolizmusát
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
- Testtömegindex <19 vagy >35kg/m2
- A vér hemoglobinja <120 mg/dl
- Bármilyen metabolikus állapot vagy releváns gyógyszeres terápia
- Halra/tenger gyümölcseire vagy diófélékre allergiás emberek
- Dohányzó
- Alkoholizmus a kórtörténetében vagy az ajánlottnál nagyobb alkoholfogyasztás
- Terhes vagy szoptató anyák
- Nők, akiknek bármilyen fogamzásgátló szert vagy eszközt írtak fel, beleértve az orális fogamzásgátlót, a hormonpótló terápiát (HRT), vagy akik az elmúlt 12 hónapban használták ezeket
- Súlyos klausztrofóbia anamnézisében
- Fém implantátumok jelenléte, pacemaker
- Vérzéses rendellenességek
- Antikoaguláns kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Étrend-kiegészítő: zsírsav aktív
4g/nap n-3 zsírsav 8 hétig
|
N-3 zsírsavak fogyasztása 8 hétig
Más nevek:
Olívaolaj fogyasztása 8 hétig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Étrend-kiegészítő: zsírsav placebo
4g/nap olívaolaj 8 hétig
|
N-3 zsírsavak fogyasztása 8 hétig
Más nevek:
Olívaolaj fogyasztása 8 hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma triglicerid koncentrációja
Időkeret: Nyolc hét
|
A kutatók megmérik a plazma trigliceridkoncentrációját a kiinduláskor és 8 héttel az n-3 zsírsavak vagy a placebo bevétele után.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj zsírsavak felosztása
Időkeret: Nyolc hét
|
A kutatók meg fogják mérni az újonnan szintetizált zsírsavak és az étkezési zsírsavak hozzájárulását a máj triglicerid-termeléséhez és oxidációs folyamataihoz az alapvonalon és 8 héttel az n-3 zsírsavak bevétele után.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oxlip-2013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .