Forstå rollen til fettsyrer i kosten på leverfettmetabolisme hos mennesker
4. januar 2017 oppdatert av: University of Oxford
Undersøker intrahepatisk fettsyrefordeling og dens regulering hos mennesker. Studier for å forstå rollen til kostholdsnæringsstoffer i leverfettmetabolisme i forhold til fedme hos mennesker.
Høye nivåer av fettstoffer i blodet øker risikoen for å utvikle hjertesykdom.
Etterforskere vet mye om et av disse fettstoffene, kolesterol.
Imidlertid er det et annet fettstoff i blodet kalt triglyserid.
Etterforskerne forstår ikke mye om hva som regulerer hastigheten som leveren produserer triglyserid og frigjør det til blodet etter å ha spist et eller flere måltider.
Det er kjent at å ta fiskeolje senker mengden av triglyserid i blodet, men det er fortsatt uklart hvordan dette skjer.
Etterforskere vil studere om endringer i leverens fettmetabolisme, etter å ha tatt fettsyrer som finnes i fiskeolje (n-3 fettsyrer) kan forklare reduksjonen av blodtriglyserid.
Etterforskere vil også vite om å ta fiskeolje endrer mengden fett som samler seg i leveren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil rekruttere menn og kvinner uten medisinsk tilstand eller relevant medikamentell behandling som påvirker leverfettmetabolismen.
Formål og design:
Etterforskere stiller forskningsspørsmålet: "Hvordan påvirker spesifikke fettsyrer, som de som finnes i fisk ((n-3) fettsyrer), postprandial leverfettmetabolisme?"
Det er kjent at n-3-fettsyrer senker triglyseridkonsentrasjoner i plasma, men det er fortsatt uklart hvordan dette skjer.
For å løse dette forskningsspørsmålet ønsker etterforskere å gjennomføre detaljerte fysiologiske studier, i en randomisert studie der individer vil bli studert før og etter å ha tatt n-3-fettsyrer eller en placeboolje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- BMI >19 <35kg/m2
- Ingen medisinsk tilstand eller relevant medikamentell behandling kjent for å påvirke levermetabolismen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >65 år
- Kroppsmasseindeks <19 eller >35 kg/m2
- Et hemoglobin i blodet <120mg/dL
- Enhver metabolsk tilstand eller relevant medikamentell behandling
- Personer som er allergiske mot fisk/sjømat eller nøtter
- Røyking
- Historie med alkoholisme eller et større alkoholinntak enn anbefalt
- Gravide eller ammende mødre
- Kvinner som har foreskrevet et hvilket som helst prevensjonsmiddel eller utstyr, inkludert orale prevensjonsmidler, hormonerstatningsterapi (HRT) eller som har brukt disse i løpet av de siste 12 månedene
- Historie med alvorlig klaustrofobi
- Tilstedeværelse av metalliske implantater, pacemaker
- Blødningslidelser
- Antikoagulerende behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kosttilskudd: fettsyreaktivt
4g/dag n-3 fettsyrer i 8 uker
|
Forbruk av n-3 fettsyrer i 8 uker
Andre navn:
Forbruk av olivenolje i 8 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kosttilskudd: fettsyre placebo
4g/dag olivenolje i 8 uker
|
Forbruk av n-3 fettsyrer i 8 uker
Andre navn:
Forbruk av olivenolje i 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: Åtte uker
|
Etterforskere vil måle plasma triglyseridkonsentrasjoner ved baseline og 8 uker etter inntak av n-3 fettsyrer eller placebo.
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk fettsyrefordeling
Tidsramme: Åtte uker
|
Etterforskere vil måle bidraget av nylig syntetiserte fettsyrer og fettsyrer i kosten til triglyseridproduksjon og oksidasjonsveier i leveren ved baseline og 8 uker etter inntak av n-3-fettsyrer.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Oxlip-2013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .