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Verständnis der Rolle von Nahrungsfettsäuren auf den Leberfettstoffwechsel beim Menschen

4. Januar 2017 aktualisiert von: University of Oxford

Untersuchung der intrahepatischen Fettsäureverteilung und ihrer Regulierung beim Menschen. Studien zum Verständnis der Rolle von Nahrungsnährstoffen im Leberfettstoffwechsel im Zusammenhang mit Fettleibigkeit beim Menschen.

Ein hoher Fettgehalt im Blut erhöht das Risiko, an Herzerkrankungen zu erkranken. Forscher wissen viel über einen dieser Fettstoffe, Cholesterin. Es gibt jedoch noch einen weiteren Fettstoff im Blut, der Triglycerid genannt wird. Die Forscher wissen nicht viel darüber, was die Geschwindigkeit reguliert, mit der die Leber Triglyceride produziert und sie nach dem Verzehr einer oder mehreren Mahlzeiten in den Blutkreislauf freisetzt. Es ist bekannt, dass die Einnahme von Fischöl den Triglyceridspiegel im Blut senkt. Es bleibt jedoch unklar, wie dies geschieht. Die Forscher werden untersuchen, ob Veränderungen im Leberfettstoffwechsel nach der Einnahme von in Fischöl enthaltenen Fettsäuren (n-3-Fettsäuren) die Senkung der Bluttriglyceride erklären können. Die Forscher möchten auch wissen, ob die Einnahme von Fischöl die Menge an Fett verändert, die sich in der Leber ansammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Männer und Frauen ohne medizinische Erkrankung oder relevante medikamentöse Therapie rekrutieren, die den Leberfettstoffwechsel beeinträchtigt.

Zweck und Design:

Forscher stellen die Forschungsfrage: „Wie beeinflussen bestimmte Fettsäuren, wie sie beispielsweise in Fisch vorkommen ((n-3)-Fettsäuren), den postprandialen Leberfettstoffwechsel?“

Es ist bekannt, dass n-3-Fettsäuren die Triglyceridkonzentration im Plasma senken, es bleibt jedoch unklar, wie dies geschieht.

Um diese Forschungsfrage zu beantworten, möchten die Forscher detaillierte physiologische Studien in einer randomisierten Studie durchführen, in der Einzelpersonen vor und nach der Einnahme von n-3-Fettsäuren oder einem Placebo-Öl untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • BMI >19 <35kg/m2
  • Kein medizinischer Zustand oder relevante medikamentöse Therapie, die bekanntermaßen den Leberstoffwechsel beeinflusst

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65 Jahre
  • Body-Mass-Index <19 oder >35 kg/m2
  • Ein Bluthämoglobin <120 mg/dl
  • Jede Stoffwechselerkrankung oder relevante medikamentöse Therapie
  • Personen, die gegen Fisch/Meeresfrüchte oder Nüsse allergisch sind
  • Rauchen
  • Alkoholismus in der Vorgeschichte oder ein größerer als empfohlener Alkoholkonsum
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Frauen, denen Verhütungsmittel oder Geräte verschrieben wurden, einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie (HRT), oder die diese innerhalb der letzten 12 Monate angewendet haben
  • Vorgeschichte schwerer Klaustrophobie
  • Vorhandensein von metallischen Implantaten, Herzschrittmachern
  • Hämorrhagische Störungen
  • Antikoagulanzienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäure aktiv
4 g/Tag n-3-Fettsäuren für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäure
Verzehr von n-3-Fettsäuren über 8 Wochen
Andere Namen:
  • n-3-Fettsäuren (EPA und DHA)
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäure
Verzehr von Olivenöl über 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Olivenöl
Placebo-Komparator: Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäure-Placebo
4 g/Tag Olivenöl für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäure
Verzehr von n-3-Fettsäuren über 8 Wochen
Andere Namen:
  • n-3-Fettsäuren (EPA und DHA)
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäure
Verzehr von Olivenöl über 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Olivenöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmatriglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Forscher werden die Plasmatriglyceridkonzentrationen zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Einnahme von n-3-Fettsäuren oder einem Placebo messen.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der Leberfettsäuren
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Forscher werden den Beitrag neu synthetisierter Fettsäuren und Nahrungsfettsäuren zur Triglyceridproduktion und zu den Oxidationswegen in der Leber zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Einnahme von n-3-Fettsäuren messen.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oxlip-2013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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