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Comprensione del ruolo degli acidi grassi alimentari sul metabolismo dei grassi del fegato negli esseri umani

4 gennaio 2017 aggiornato da: University of Oxford

Indagare sulla partizione degli acidi grassi intraepatici e sulla sua regolazione nell'uomo. Studi per comprendere il ruolo dei nutrienti dietetici nel metabolismo dei grassi del fegato in relazione all'obesità nell'uomo.

Alti livelli di sostanze grasse nel sangue aumentano il rischio di sviluppare malattie cardiache. Gli investigatori sanno molto su una di queste sostanze grasse, il colesterolo. Tuttavia, c'è un'altra sostanza grassa nel sangue chiamata trigliceride. Gli investigatori non capiscono molto su cosa regoli la velocità con cui il fegato produce trigliceridi e li libera nel flusso sanguigno dopo aver mangiato uno o più pasti. È noto che l'assunzione di olio di pesce riduce la quantità di trigliceridi nel sangue, tuttavia non è chiaro come ciò avvenga. Gli investigatori studieranno se i cambiamenti nel metabolismo dei grassi del fegato, dopo l'assunzione di acidi grassi presenti nell'olio di pesce (acidi grassi n-3) possono spiegare l'abbassamento dei trigliceridi nel sangue. Gli investigatori vogliono anche sapere se l'assunzione di olio di pesce altera la quantità di grasso che si accumula nel fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno uomini e donne senza condizioni mediche o terapia farmacologica pertinente che influisca sul metabolismo del grasso epatico.

Scopo e design:

I ricercatori stanno ponendo la domanda di ricerca: "In che modo gli acidi grassi specifici, come quelli trovati nel pesce (acidi grassi (n-3)) influenzano il metabolismo del grasso epatico postprandiale?"

È noto che gli acidi grassi n-3 abbassano le concentrazioni plasmatiche di trigliceridi, ma non è chiaro come ciò avvenga.

Per rispondere a questa domanda di ricerca, i ricercatori vogliono intraprendere studi fisiologici dettagliati, in uno studio randomizzato in cui gli individui saranno studiati prima e dopo l'assunzione di acidi grassi n-3 o un olio placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • IMC >19 <35kg/m2
  • Nessuna condizione medica o terapia farmacologica rilevante nota per influenzare il metabolismo epatico

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o >65 anni
  • Indice di massa corporea <19 o >35 kg/m2
  • Un'emoglobina nel sangue <120 mg/dL
  • Qualsiasi condizione metabolica o terapia farmacologica pertinente
  • Persone allergiche a pesce/frutti di mare o noci
  • Fumare
  • Storia di alcolismo o assunzione di alcol superiore a quella raccomandata
  • Madri incinte o che allattano
  • Donne a cui è stato prescritto qualsiasi agente o dispositivo contraccettivo inclusi contraccettivi orali, terapia ormonale sostitutiva (HRT) o che li hanno utilizzati negli ultimi 12 mesi
  • Storia di grave claustrofobia
  • Presenza di impianti metallici, pacemaker
  • Disturbi emorragici
  • Trattamento anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Integratore alimentare: acido grasso attivo
4 g/giorno di acidi grassi n-3 per 8 settimane
Integratore alimentare: Integratore alimentare: acido grasso
Consumo di acidi grassi n-3 per 8 settimane
Altri nomi:
  • acidi grassi n-3 (EPA e DHA)
Integratore alimentare: Integratore alimentare: acido grasso
Consumo di olio d'oliva per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Olio d'oliva
Comparatore placebo: Integratore alimentare: placebo di acidi grassi
4 g/giorno di olio d'oliva per 8 settimane
Integratore alimentare: Integratore alimentare: acido grasso
Consumo di acidi grassi n-3 per 8 settimane
Altri nomi:
  • acidi grassi n-3 (EPA e DHA)
Integratore alimentare: Integratore alimentare: acido grasso
Consumo di olio d'oliva per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Olio d'oliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
Lasso di tempo: Otto settimane
Gli investigatori misureranno le concentrazioni plasmatiche di trigliceridi al basale e 8 settimane dopo l'assunzione di acidi grassi n-3 o un placebo.
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripartizione degli acidi grassi epatici
Lasso di tempo: Otto settimane
Gli investigatori misureranno il contributo degli acidi grassi di nuova sintesi e degli acidi grassi alimentari alla produzione di trigliceridi e alle vie di ossidazione nel fegato al basale e 8 settimane dopo l'assunzione di acidi grassi n-3.
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oxlip-2013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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