Понимание роли пищевых жирных кислот в метаболизме жиров в печени у людей
4 января 2017 г. обновлено: University of Oxford
Исследование внутрипеченочного распределения жирных кислот и его регуляция у человека. Исследования для понимания роли питательных веществ в метаболизме жира в печени в связи с ожирением у человека.
Высокий уровень жировых веществ в крови повышает риск развития сердечных заболеваний.
Исследователям многое известно об одном из этих жирных веществ — холестерине.
Однако в крови есть еще одно жирное вещество, называемое триглицеридами.
Исследователи мало знают о том, что регулирует скорость, с которой печень вырабатывает триглицериды и высвобождает их в кровоток после приема пищи.
Известно, что прием рыбьего жира снижает количество триглицеридов в крови, однако остается неясным, как это происходит.
Исследователи изучат, могут ли изменения в жировом обмене печени после приема жирных кислот, содержащихся в рыбьем жире (n-3 жирные кислоты), объяснить снижение уровня триглицеридов в крови.
Исследователи также хотят знать, влияет ли прием рыбьего жира на количество жира, накапливающегося в печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи будут набирать мужчин и женщин без каких-либо заболеваний или соответствующей лекарственной терапии, влияющей на метаболизм жиров в печени.
Назначение и дизайн:
Исследователи задают исследовательский вопрос: «Как специфические жирные кислоты, такие как содержащиеся в рыбе ((n-3) жирные кислоты), влияют на постпрандиальный метаболизм жира в печени?»
Известно, что n-3 жирные кислоты снижают концентрацию триглицеридов в плазме, но остается неясным, как это происходит.
Чтобы ответить на этот исследовательский вопрос, исследователи хотят провести подробные физиологические исследования в рандомизированном исследовании, в котором люди будут изучаться до и после приема n-3 жирных кислот или масла плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- ИМТ >19 <35 кг/м2
- Нет известных заболеваний или соответствующей лекарственной терапии, влияющих на метаболизм печени.
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >65 лет
- Индекс массы тела <19 или >35 кг/м2
- Гемоглобин крови <120 мг/дл
- Любое метаболическое состояние или соответствующая медикаментозная терапия
- Люди с аллергией на рыбу/морепродукты или орехи
- Курение
- Алкоголизм в анамнезе или превышение рекомендуемого уровня потребления алкоголя.
- Беременные или кормящие матери
- Женщины, которым назначены какие-либо противозачаточные средства или устройства, включая оральные контрацептивы, заместительную гормональную терапию (ЗГТ), или которые использовали их в течение последних 12 месяцев.
- История тяжелой клаустрофобии
- Наличие металлических имплантатов, кардиостимулятора
- Геморрагические расстройства
- Лечение антикоагулянтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пищевая добавка: активные жирные кислоты
4 г/день n-3 жирных кислот в течение 8 недель
|
Потребление n-3 жирных кислот в течение 8 недель
Другие имена:
Потребление оливкового масла в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Пищевая добавка: плацебо жирных кислот
4 г/день оливкового масла в течение 8 недель
|
Потребление n-3 жирных кислот в течение 8 недель
Другие имена:
Потребление оливкового масла в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триглицеридов в плазме
Временное ограничение: Восемь недель
|
Исследователи будут измерять концентрацию триглицеридов в плазме в начале исследования и через 8 недель после приема n-3 жирных кислот или плацебо.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение печеночных жирных кислот
Временное ограничение: Восемь недель
|
Исследователи измерят вклад вновь синтезированных жирных кислот и пищевых жирных кислот в выработку триглицеридов и пути окисления в печени на исходном уровне и через 8 недель после приема n-3 жирных кислот.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Oxlip-2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .