子宮頸がんの予後バイオマーカーとしての見かけの拡散係数
膣内コイルを使用した 3T での拡散強調 MRI: ステージ 1 の子宮頸腫瘍における見かけの拡散係数分布の予後値の評価
この研究は、ステージ 1 の子宮頸がんを評価するための拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) の技術を開発することを目的としています。 膣内受信コイルは、高電界強度 (3T) で使用するために、がん研究所とロイヤル マースデン NHS 財団トラストで設計および開発されました。 これは、3T での DW-MRI が腫瘍全体内のさまざまな組織学的特徴を区別するために使用できるかどうかを評価し、この技術が予後予測に役立つかどうかを判断するために使用されます。
研究の仮説は、この技術により、予後不良に関連することが知られている組織学的特徴（腫瘍の種類、悪性度、リンパ管腔浸潤）を持つ腫瘍を区別できるようになるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初期段階の子宮頸がんと推定されるすべての患者は治癒手術の対象となる
除外基準:
- 強磁性金属インプラント
- 閉所恐怖症（MRI不適合）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮頸癌
早期子宮頸がんと推定される患者は治癒手術を検討されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんのヒストグラム指標（百分数、歪み、尖度、エントロピー）を取得し、組織学的に予後不良のグループと予後良好なグループ間でそれらを比較します。
時間枠：撮影後1～2ヶ月
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関心のある腫瘍領域からの ADC のピクセルごとの分析は、ヒストグラムを導出するために使用され、各腫瘍の 10、25、50、75、および 90 パーセンタイル値とヒストグラムのスキュー、尖度、およびエントロピー値が記録されます。
領域の数は各患者の腫瘍体積によって異なりますが、パイロットセットで研究された患者の病変の平均サイズを考慮すると、各腫瘍で 1 ～ 5 つの関心領域を分析することが想定されます。
データは、組織病理学的特徴を知らされていない 2 人の観察者によって別々に分析され、観察者間の一致が良好であると仮定して、彼らの結果の平均がデータ分析に使用されます。
扁平上皮癌と腺癌、高分化/中分化腫瘍領域と低分化腫瘍領域の間の分布の平均百分位 ADC 値と歪度、尖度、およびエントロピー値の差、およびその領域におけるリンパ管腔浸潤の不在と存在は次のようになります。決定。
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撮影後1～2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後不良の腫瘍に関連する ADC 値を確立する
時間枠：学習期間、2～3年
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ADC 値の百分位測定値は、データが正規分布している場合は平均値と標準偏差を使用して、データが非正規分布している場合は中央値と範囲を使用して要約されます。 対応のない t 検定は正規分布データの分析に使用され、マン ホイットニー U 検定はノンパラメトリック データの分析に使用されます。 百分位ＡＤＣ値と、腫瘍の種類、悪性度およびリンパ管腔浸潤の有無に関する他の要約尺度との間の差についての点推定値が導出され、必要に応じて９５％信頼区間が付加される。 ボンフェローニ補正法は、多重比較の有意水準を調整するために使用されます。 臨床上の重要な問題は、画像処理によってヒストグラム指標から予後不良の腫瘍と予後の良好な腫瘍を区別できるかどうかです。 |
学習期間、2～3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13/EE/0198 CCR3938
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