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選択された難消化性デンプンのヒトにおける消化率

2014年11月17日 更新者:Thomas Wolever、Unity Health Toronto
食物繊維は、人間の小腸で消化されない炭水化物の一種です。 全粒穀物は、健康を促進するために使用される食物繊維の供給源です。ただし、市販の製品に全粒穀物を使用すると、精製された穀物から作られた通常の製品とは異なる味および/または食感になります. したがって、食品の味および/または食感への影響が少ない食品に組み込むことができる他の種類の高繊維成分が開発されている。 この例は、人間の小腸で消化されないでんぷんとして定義される難消化性でんぷんです。 デンプンの消化率は通常、in vitro で測定されます。しかし、そのような方法ではレジスタントスターチの量を 100% も過大評価する可能性があるという証拠があります。 回腸造瘻のある被験者の回腸流出物、消化廃棄物中の炭水化物の量の測定は、デンプン消化率の最良のインビボ法であると考えられています。 被験者は、多糖類を含まない食事を摂取する日中に回腸排液を収集します。 朝食で消費された難消化性デンプンは、消費後 8 ~ 10 時間で回腸排泄物に完全に回収されるという証拠があります。 この研究の目的は、10 人の被験者の回腸排液で回収された炭水化物含有量を従来の回腸造瘻術と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

食物繊維は、主に人間の小腸で消化されない炭水化物で構成されています。 食物繊維の摂取量が多いと、腸機能の改善、体重増加、心血管疾患、糖尿病のリスクの軽減など、多くの健康上の利点と関連しています. したがって、食品業界では、健康を促進するために食物繊維を豊富に含む製品を生産することに大きな関心が寄せられています。 これを達成する 1 つの方法は、朝食用シリアル、パン、食品バーなどの製品の原料として、より多くの全粒穀物 (小麦、米、オートムギ、大麦) を使用することです。 しかし、全粒穀物を使用すると、精製された穀物から作られた通常の製品とは異なる味および/または食感を持つ製品になります. したがって、食品の味および/または食感への影響が少ない食品に組み込むことができる他の種類の高繊維成分が開発されている。 そのような成分の例は、イヌリン(フルクトースを含むオリゴ糖)および難消化性デンプンです。 ヒトの小腸で消化されないデンプンとして定義される難消化性デンプンは、多くの通常の食品に少量 (全デンプンの 2 ~ 5%) 含まれています。

でんぷんは、人間の食事で最も豊富なエネルギー含有栄養素です。それは 2 種類の多糖類で構成されています。アミロペクチンは、多数の 1 ~ 6 個の結合分岐点を持つ 1 ~ 4 個の結合によって結合されたグルコース分子の長鎖からなる高度に分岐したポリマーです。 通常のでんぷん質食品(例:. 穀物とジャガイモ) はアミロペクチンです。 アミロペクチンは、その分枝構造により、湿熱の影響下で隣接するデンプン分子が膨潤し、互いに分離するプロセスであるゼラチン化を容易に行うことができるため、非常に消化されやすいです。 料理)。 対照的に、アミロースは消化しにくいのは、その線形構造により、隣接する分子が水素結合によって会合し、ゼラチン化する能力が低下するためです. ある種の市販の難消化性デンプンは、70 ~ 100% のアミロースを含むデンプンを生成するトウモロコシの株に由来します。

デンプンの消化率は、通常、ヒトの小腸での消化を模倣すると考えられている pH および温度条件下でのα-アミラーゼによるデンプンの消化を含む方法を使用して、インビトロで決定されます。 しかし、そのような方法では難消化性デンプンの量を 100% も過大評価する可能性があるという証拠があります。 インビボでのデンプン消化率を推定するために使用される方法には、呼気水素法および回腸造瘻のある被験者の回腸流出液中の炭水化物量の測定が含まれる。 後者は、前日に多糖類を含まない食事で被験者を準備し、朝食とともに試験炭水化物を摂取することを含む最良の生体内方法であると考えられています. 被験者は、多糖類を含まない食事を摂取する日中に回腸排液を収集します。 朝食で消費された難消化性デンプンは、消費後 8 ~ 10 時間で回腸排泄物に完全に回収されるという証拠があります。 この研究の目的は、人間の小腸で消化されない 3 つの市販のデンプン (Hi-Maize® 260、Hylon® VII、および Amioca コーン スターチ) の炭水化物の量を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 従来の回腸造瘻術を受けた男性または妊娠していない女性
  • 臨床的に安定しており、吸収不良の臨床的証拠がない

除外基準:

  • 短腸症候群
  • 炎症性腸疾患の急性増悪
  • 食生活の変化で高出力になりやすい
  • -回腸造瘻術は、最初の研究訪問から6か月未満で作成されました
  • 胃腸の運動性または吸収に影響を与える薬物を使用している被験者
  • Dr. Wolever または Dr. Kim の意見では、次のいずれかである可能性のある状態: 1) 被験者または他の人にとって参加を危険にする、または 2) 結果に影響を与える
  • 実験手順を遵守できない、または遵守しない被験者
  • あらゆる種類の食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全教科
すべての被験者は、スターチフリーの朝食、Hi-Maize 260、Hylon VII、および Amioca の 4 つの治療すべてを無作為に受けます。
スターチフリーの朝食だけ
デンプンフリーの朝食と 55.3g の Hi-Maize 260
デンプンフリーの朝食と 56.9g のハイロン VII
スターチフリーの朝食とアミオカスターチ56.4g

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回腸造瘻排液中の炭水化物量
時間枠:朝食を摂り始めてから最大10時間
回腸流出液中の炭水化物は、近似分析を使用して測定され、グラムで表されます。
朝食を摂り始めてから最大10時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回腸造瘻排液中の繊維量
時間枠:朝食を摂り始めてから最大10時間
繊維は Englyst メソッドを使用して測定され、グラムで表されます。
朝食を摂り始めてから最大10時間
回腸造瘻排液中のデンプン量
時間枠:朝食を摂り始めてから最大10時間
でんぷんは、Megazyme アッセイを使用して測定し、グラムで表します。
朝食を摂り始めてから最大10時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回腸造瘻排液中の繊維量
時間枠:朝食を摂り始めてから最大10時間
繊維は、繊維アッセイ 2009.01 を使用して測定され、グラムで表されます。
朝食を摂り始めてから最大10時間
回腸造瘻排液中の繊維量
時間枠:朝食を摂り始めてから最大10時間
繊維は、繊維アッセイ 991.43 を使用して測定され、グラムで表されます。
朝食を摂り始めてから最大10時間
回腸造瘻排液中のデンプン量
時間枠:朝食を摂り始めてから最大10時間
デンプンは酸加水分解によって測定され、グラムで表されます。
朝食を摂り始めてから最大10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas M. Wolever, MD, PhD、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月17日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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