- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939600
인간에서 선택된 저항성 전분의 소화율
연구 개요
상세 설명
식이 섬유는 주로 사람의 소장에서 소화되지 않는 탄수화물로 구성되어 있습니다. 식이 섬유를 많이 섭취하면 장 기능 개선, 체중 증가 위험 감소, 심혈관 질환 및 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 따라서 건강증진을 위해 식이섬유가 풍부한 제품을 생산하기 위한 식품업계의 관심이 크다. 이를 달성하는 한 가지 방법은 아침 시리얼, 빵 및 푸드 바와 같은 제품의 재료로 더 많은 통곡물(밀, 쌀, 귀리, 보리)을 사용하는 것입니다. 그러나 통곡물을 사용하면 정제된 곡물로 만든 일반적인 제품과는 맛 및/또는 질감이 다른 제품이 됩니다. 따라서 맛 및/또는 질감에 덜 영향을 미치면서 식품에 포함될 수 있는 다른 유형의 고섬유질 성분이 개발되었습니다. 이러한 성분의 예로는 이눌린(과당 함유 올리고당)과 저항성 전분이 있습니다. 인간의 소장에서 소화되지 않는 전분으로 정의되는 저항성 전분은 많은 일반 식품에 소량(총 전분의 2-5%) 존재합니다.
전분은 인간의 식단에서 가장 풍부한 에너지 함유 영양소입니다. 2가지 유형의 다당류로 구성되어 있습니다. 및 다수의 1-6 연결 분지점과 1-4 연결에 의해 결합된 글루코스 분자의 장쇄로 이루어진 고도로 분지된 중합체인 아밀로펙틴. 대부분(70-80%)의 전분은 일반적인 녹말 식품(예: 시리얼과 감자)는 아밀로펙틴입니다. 아밀로펙틴은 분지형 구조로 인해 인접한 전분 분자가 부풀어 오르고 습한 열(즉, 요리). 대조적으로 아밀로오스는 선형 구조로 인해 인접한 분자가 수소 결합에 의해 연결되어 젤라틴화하는 능력이 감소하기 때문에 소화가 잘 되지 않습니다. 상업적으로 이용 가능한 일부 유형의 저항성 전분은 70~100% 아밀로오스를 함유한 전분을 생산하는 옥수수 계통에서 나옵니다.
전분의 소화율은 일반적으로 인간 소장에서의 소화를 모방하는 것으로 생각되는 pH 및 온도 조건 하에서 α-아밀라아제로 전분을 소화하는 것과 관련된 방법을 사용하여 시험관 내에서 결정됩니다. 그러나 그러한 방법이 저항성 전분의 양을 100%나 과대평가할 수 있다는 증거가 있습니다. 생체 내에서 전분 소화율을 추정하는 데 사용되는 방법에는 호흡 수소 방법과 회장루가 있는 피험자의 회장 유출물에서 탄수화물의 양 측정이 포함됩니다. 후자는 시험 탄수화물을 아침 식사와 함께 소비하기 전날 다당류가 없는 식단으로 피험자를 준비하는 것을 포함하는 최상의 생체 내 방법으로 간주됩니다. 피험자는 낮 동안 다당류가 없는 식단을 섭취하는 동안 회장 유출물을 수집합니다. 아침 식사로 섭취한 저항성 전분은 섭취 후 8-10시간 후에 회장 폐수에서 완전히 회수된다는 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 인간 소장에서 소화되지 않는 3가지 시판 전분(Hi-Maize® 260, Hylon® VII 및 Amioca 옥수수 전분)의 탄수화물 양을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전통적인 회장루를 가진 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 흡수 장애의 임상적 증거 없이 임상적으로 안정적임
제외 기준:
- 단장 증후군
- 염증성 장질환의 급성 악화
- 식습관 변화에 따른 고출력 경향
- 첫 번째 연구 방문으로부터 6개월 이내에 생성된 회장루
- 위장 운동 또는 흡수에 영향을 미치는 약물을 사용하는 피험자
- Dr. Wolever 또는 Dr. Kim의 의견에 따라 1) 피험자 또는 다른 사람에게 참여를 위험하게 만들거나 2) 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건
- 실험 절차를 준수할 수 없거나 따르지 않을 피험자
- 모든 종류의 음식 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 과목
모든 피험자는 4가지 트리트먼트, 무전분 아침식사, 하이메이즈 260, 하이론 VII, 아미오카를 무작위 순서로 받게 됩니다.
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전분이 없는 아침 식사만으로
무전분 아침식사 + 하이메이즈 260 55.3g
무전분 조식 플러스 56.9g Hylon VII
무전분 조식 + 아미오카 전분 56.4g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회장루 유출액의 탄수화물 양
기간: 아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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회장 유출물의 탄수화물은 근접 분석을 사용하여 측정하고 그램으로 표시합니다.
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아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회장루 유출액의 섬유질 양
기간: 아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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섬유질은 Englyst 방법을 사용하여 측정되며 그램으로 표시됩니다.
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아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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회장루 폐수 내 전분의 양
기간: 아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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전분은 Megazyme 분석을 사용하여 측정되며 그램으로 표시됩니다.
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아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회장루 유출액의 섬유질 양
기간: 아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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섬유는 섬유 분석 2009.01을 사용하여 측정되며 그램으로 표시됩니다.
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아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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회장루 유출액의 섬유질 양
기간: 아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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섬유는 섬유 분석 991.43을 사용하여 측정되며 그램으로 표시됩니다.
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아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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회장루 폐수 내 전분의 양
기간: 아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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전분은 산 가수분해로 측정되며 그램으로 표시됩니다.
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아침 식사를 시작한 후 최대 10시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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