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Digeribilità di amidi resistenti selezionati negli esseri umani

17 novembre 2014 aggiornato da: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
La fibra alimentare è un tipo di carboidrato che non viene digerito nell'intestino tenue umano. I cereali integrali sono una fonte di fibre alimentari utilizzate per promuovere la salute; tuttavia, l'utilizzo di cereali integrali nei prodotti commerciali comporta un gusto e/o una consistenza diversi rispetto ai soliti prodotti a base di cereali raffinati. Pertanto, sono stati sviluppati altri tipi di ingredienti ad alto contenuto di fibre che possono essere incorporati nei prodotti alimentari con minore effetto sul loro gusto e/o consistenza. Un esempio di ciò è l'amido resistente, definito come l'amido che non viene digerito nell'intestino tenue umano. La digeribilità dell'amido è solitamente determinata in vitro; tuttavia, ci sono prove che tali metodi possono sovrastimare la quantità di amido resistente fino al 100%. La misurazione della quantità di carboidrati nell'effluente ileale, scarto digestivo, di soggetti con ileostomia è considerata il miglior metodo in vivo di digeribilità dell'amido. I soggetti raccolgono l'effluente ileale durante il giorno durante il quale consumano una dieta priva di polisaccaridi. Ci sono prove che l'amido resistente consumato a colazione viene completamente recuperato nell'effluente ileale 8-10 ore dopo il consumo. Lo scopo di questo studio sarà confrontare il contenuto di carboidrati recuperato nell'effluente ileale di 10 soggetti con ileostomia convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fibra alimentare consiste principalmente di carboidrati che non vengono digeriti nell'intestino tenue umano. Un elevato apporto di fibre alimentari è associato a molti benefici per la salute tra cui, ma non solo, una migliore funzionalità intestinale e un ridotto rischio di aumento di peso, malattie cardiovascolari e diabete. Pertanto, c'è un grande interesse nell'industria alimentare per la produzione di prodotti arricchiti con fibre alimentari per promuovere la salute. Un modo per raggiungere questo obiettivo è utilizzare più cereali integrali (frumento, riso, avena, orzo) come ingredienti in prodotti come cereali per la colazione, pane e barrette alimentari. Tuttavia, l'uso di cereali integrali porta a prodotti che hanno un gusto e/o una consistenza diversi rispetto ai soliti prodotti a base di cereali raffinati. Pertanto, sono stati sviluppati altri tipi di ingredienti ad alto contenuto di fibre che possono essere incorporati nei prodotti alimentari con minore effetto sul loro gusto e/o consistenza. Esempi di tali ingredienti sono l'inulina (un oligosaccaride contenente fruttosio) e l'amido resistente. L'amido resistente, definito come l'amido che non viene digerito nell'intestino tenue umano, è presente in piccole quantità (2-5% dell'amido totale) in molti alimenti normali.

L'amido è il nutriente contenente energia più abbondante nella dieta umana; è costituito da 2 tipi di polisaccaridi: l'amilosio, è un polimero lineare costituito da lunghe catene di molecole di glucosio unite da 1-4 legami; e amilopectina, un polimero altamente ramificato costituito da lunghe catene di molecole di glucosio unite da legami 1-4 con numerosi punti di diramazione di collegamento 1-6. La maggior parte (70-80%) dell'amido nei normali alimenti ricchi di amido (es. cereali e patate) è l'amilopectina. L'amilopectina è altamente digeribile perché la sua struttura ramificata la rende facilmente in grado di gelatinizzare, il processo mediante il quale le molecole di amido adiacenti si gonfiano e si separano l'una dall'altra sotto l'influenza del calore umido (es. cucinando). Al contrario, l'amilosio è meno digeribile perché la sua struttura lineare consente alle molecole adiacenti di associarsi mediante legame idrogeno che riduce la loro capacità di gelatinizzare. Alcuni tipi di amido resistente disponibili in commercio provengono da ceppi di mais che producono amido contenente dal 70 al 100% di amilosio.

La digeribilità dell'amido viene solitamente determinata in vitro utilizzando metodi che implicano la digestione dell'amido con α-amilasi in condizioni di pH e temperatura che si pensa mimino la digestione nell'intestino tenue umano. Tuttavia, ci sono prove che tali metodi possono sovrastimare la quantità di amido resistente fino al 100%. I metodi utilizzati per stimare la digeribilità dell'amido in vivo includono il metodo dell'idrogeno nel respiro e la misurazione della quantità di carboidrati nell'effluente ileale di soggetti con ileostomia. Quest'ultimo è considerato il miglior metodo in vivo che prevede la preparazione dei soggetti con una dieta priva di polisaccaridi il giorno prima, quindi il consumo del carboidrato di prova con la colazione. I soggetti raccolgono l'effluente ileale durante il giorno durante il quale consumano una dieta priva di polisaccaridi. Ci sono prove che l'amido resistente consumato a colazione viene completamente recuperato nell'effluente ileale 8-10 ore dopo il consumo. L'obiettivo di questo studio è determinare la quantità di carboidrati in 3 amidi disponibili in commercio (Hi-Maize® 260, Hylon® VII e amido di mais Amioca) che sfuggono alla digestione nell'intestino tenue umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi o femmine non gravide con ileostomia convenzionale
  • clinicamente stabile senza evidenza clinica di malassorbimento

Criteri di esclusione:

  • sindrome dell'intestino corto
  • esacerbazione acuta della malattia infiammatoria intestinale
  • incline ad alto rendimento con il cambiamento nella dieta
  • ileostomia creata meno di 6 mesi dalla prima visita di studio
  • soggetti che utilizzano farmaci che influenzano la motilità o l'assorbimento gastrointestinale
  • qualsiasi condizione che potrebbe, secondo il parere del Dr. Wolever o del Dr. Kim: 1) rendere la partecipazione pericolosa per il soggetto o per altri, o 2) influenzare i risultati
  • soggetti che non possono o non vogliono rispettare le procedure sperimentali
  • allergie alimentari di qualsiasi tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tutti gli argomenti
Tutti i soggetti saranno sottoposti a tutti e 4 i trattamenti, colazione senza amido, Hi-Maize 260, Hylon VII e Amioca in ordine casuale
Solo colazione senza amido
Colazione senza amido più 55,3 g di Hi-Maize 260
Colazione senza amido più 56,9 g di Hylon VII
Colazione senza amido più 56,4 g di amido di amioca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di carboidrati nell'effluente ileostomico
Lasso di tempo: Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
I carboidrati nell'effluente ileale saranno misurati mediante analisi prossimale ed espressi in grammi.
Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di fibra nell'effluente ileostomico
Lasso di tempo: Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
La fibra viene misurata con il metodo Englyst ed espressa in grammi.
Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
Quantità di amido nell'effluente ileostomico
Lasso di tempo: Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
L'amido sarà misurato utilizzando il saggio Megazyme ed espresso in grammi.
Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di fibra nell'effluente ileostomico
Lasso di tempo: Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
La fibra sarà misurata utilizzando l'analisi della fibra 2009.01 ed espressa in grammi.
Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
Quantità di fibra nell'effluente ileostomico
Lasso di tempo: Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
La fibra sarà misurata utilizzando il test della fibra 991.43 ed espressa in grammi.
Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
Quantità di amido nell'effluente ileostomico
Lasso di tempo: Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione
L'amido sarà misurato mediante idrolisi acida ed espresso in grammi.
Fino a 10 ore dopo aver iniziato a consumare la colazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ileostomia - Stomia

Prove cliniche su Colazione senza amidi

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