Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordøyelighet av utvalgt resistent stivelse hos mennesker

17. november 2014 oppdatert av: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
Kostfiber er en type karbohydrater som ikke fordøyes i menneskets tynntarm. Fullkorn er en kilde til kostfiber som brukes til å fremme helse; bruk av fullkorn i kommersielle produkter resulterer imidlertid i en annen smak og/eller tekstur enn de vanlige produktene laget av raffinerte korn. Det er således utviklet andre typer fiberrike ingredienser som kan inkorporeres i matprodukter med mindre effekt på smak og/eller tekstur. Et eksempel på dette er resistent stivelse, definert som stivelse som ikke fordøyes i menneskets tynntarm. Fordøyeligheten av stivelse bestemmes vanligvis in vitro; det er imidlertid bevis på at slike metoder kan overvurdere mengden resistent stivelse med så mye som 100 %. Målingen av mengden karbohydrat i ileal-avløpet, fordøyelsesavfall, fra personer med ileostomi anses å være den beste in vivo-metoden for stivelsesfordøyelighet. Forsøkspersonene samler opp ileal-avløp i løpet av dagen, hvor de spiser en polysakkaridfri diett. Det er bevis på at resistent stivelse inntatt til frokost blir fullstendig gjenvunnet i ileal-avløp 8-10 timer etter inntak. Hensikten med denne studien vil være å sammenligne karbohydratinnholdet gjenvunnet i ileal-avløp fra 10 personer med en konvensjonell ileostomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kostfiber består hovedsakelig av karbohydrater som ikke fordøyes i menneskets tynntarm. Et høyt inntak av kostfiber er assosiert med mange helsemessige fordeler inkludert, men ikke begrenset til, forbedret tarmfunksjon og redusert risiko for vektøkning, hjerte- og karsykdommer og diabetes. Derfor er det stor interesse i næringsmiddelindustrien for å produsere produkter beriket med kostfiber for å fremme helse. En måte å oppnå dette på er å bruke mer fullkorn (hvete, ris, havre, bygg) som ingredienser i produkter som frokostblandinger, brød og matbarer. Bruk av fullkorn resulterer imidlertid i produkter som har en annen smak og/eller tekstur enn de vanlige produktene laget av raffinert korn. Det er således utviklet andre typer fiberrike ingredienser som kan inkorporeres i matprodukter med mindre effekt på smak og/eller tekstur. Eksempler på slike ingredienser er inulin (et oligosakkarid som inneholder fruktose) og resistent stivelse. Resistent stivelse, definert som stivelse som ikke fordøyes i menneskets tynntarm, finnes i små mengder (2-5 % av total stivelse) i mange normale matvarer.

Stivelse er det mest rikelig energiholdige næringsstoffet i menneskets kosthold; den består av 2 typer polysakkarider: amylose, er en lineær polymer som består av lange kjeder av glukosemolekyler forbundet med 1-4 bindinger; og amylopektin, en svært forgrenet polymer som består av lange kjeder av glukosemolekyler forbundet med 1-4 bindinger med tallrike 1-6 koblingsgrenpunkter. Mesteparten (70-80%) av stivelsen i vanlig stivelsesholdig mat (f.eks. korn og poteter) er amylopektin. Amylopektin er svært fordøyelig fordi dets forgrenede struktur gjør det lett i stand til å gelatinisere, prosessen der tilstøtende stivelsesmolekyler sveller og skiller seg fra hverandre under påvirkning av fuktig varme (dvs. matlaging). Derimot er amylose mindre fordøyelig fordi dens lineære struktur lar tilstøtende molekyler assosieres ved hydrogenbinding som reduserer deres evne til å gelatinisere. Noen typer kommersielt tilgjengelig resistent stivelse kommer fra maisstammer som produserer stivelse som inneholder 70 til 100 % amylose.

Fordøyeligheten til stivelse bestemmes vanligvis in vitro ved bruk av metoder som involverer fordøyelse av stivelsen med α-amylase under pH- og temperaturforhold som antas å etterligne fordøyelsen i den menneskelige tynntarmen. Imidlertid er det bevis på at slike metoder kan overvurdere mengden resistent stivelse med så mye som 100 %. Metoder som brukes for å estimere stivelsesfordøyelighet in vivo inkluderer pustehydrogenmetoden og måling av mengden karbohydrat i ileal-avløpet til personer med ileostomi. Sistnevnte anses for å være den beste in vivo-metoden som innebærer forberedelse av forsøkspersoner med et polysakkaridfritt kosthold dagen før inntak av testkarbohydratet med frokost. Forsøkspersonene samler opp ileal-avløp i løpet av dagen, hvor de spiser en diett uten polysakkarid. Det er bevis på at resistent stivelse inntatt til frokost blir fullstendig gjenvunnet i ileal-avløp 8-10 timer etter inntak. Målet med denne studien er å bestemme mengden karbohydrater i 3 kommersielt tilgjengelige stivelser (Hi-Maize® 260, Hylon® VII og Amioca maisstivelse) som slipper ut fordøyelsen i den menneskelige tynntarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hanner eller ikke-gravide kvinner med en konvensjonell ileostomi
  • klinisk stabil uten klinisk tegn på malabsorpsjon

Ekskluderingskriterier:

  • kort tarm syndrom
  • akutt forverring av inflammatorisk tarmsykdom
  • utsatt for høy produksjon med endring i kostholdet
  • ileostomi opprettet mindre enn 6 måneder fra første studiebesøk
  • personer som bruker medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet eller absorpsjon
  • enhver tilstand som etter Dr. Wolever eller Dr. Kim enten kan: 1) gjøre deltakelse farlig for faget eller for andre, eller 2) påvirke resultatene
  • forsøkspersoner som ikke kan eller vil overholde de eksperimentelle prosedyrene
  • matallergier av noe slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alle fag
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå alle 4 behandlingene, stivelsesfri frokost, Hi-Maize 260, Hylon VII og Amioca i randomisert rekkefølge
Stivelsesfri frokost alene
Stivelsesfri frokost pluss 55,3 g Hi-Maize 260
Stivelsesfri frokost pluss 56,9 g Hylon VII
Stivelsesfri frokost pluss 56,4 g amiokastivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde karbohydrat i ileostomiavløp
Tidsramme: Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Karbohydrat i ileal-avløp vil bli målt ved hjelp av proksimanalyse og uttrykt i gram.
Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde fiber i ileostomiavløp
Tidsramme: Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Fiber måles med Englyst-metoden og uttrykkes i gram.
Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Mengde stivelse i ileostomiavløp
Tidsramme: Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Stivelse vil bli målt ved hjelp av Megazyme-analysen og uttrykt i gram.
Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde fiber i ileostomiavløp
Tidsramme: Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Fiber vil bli målt ved hjelp av fiberanalyse 2009.01 og uttrykt i gram.
Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Mengde fiber i ileostomiavløp
Tidsramme: Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Fiber vil bli målt ved hjelp av fiberanalyse 991.43 og uttrykt i gram.
Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Mengde stivelse i ileostomiavløp
Tidsramme: Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost
Stivelse vil bli målt ved syrehydrolyse og uttrykt i gram.
Inntil 10 timer etter at du har begynt å spise frokost

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stivelsesfri frokost

3
Abonnere