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Digestibilidade de Amidos Resistentes Selecionados em Humanos

17 de novembro de 2014 atualizado por: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
A fibra dietética é um tipo de carboidrato que não é digerido no intestino delgado humano. Os grãos integrais são uma fonte de fibra dietética usada para promover a saúde; no entanto, o uso de grãos integrais em produtos comerciais resulta em sabor e/ou textura diferentes dos produtos usuais feitos de grãos refinados. Assim, foram desenvolvidos outros tipos de ingredientes com alto teor de fibras que podem ser incorporados em produtos alimentícios com menor efeito sobre seu sabor e/ou textura. Um exemplo disso é o amido resistente, definido como o amido que não é digerido no intestino delgado humano. A digestibilidade do amido é geralmente determinada in vitro; no entanto, há evidências de que tais métodos podem superestimar a quantidade de amido resistente em até 100%. A medição da quantidade de carboidratos no efluente ileal, resíduos digestivos, de indivíduos com ileostomia é considerada o melhor método in vivo de digestibilidade do amido. Os indivíduos coletam efluentes ileais durante o dia durante o qual consomem uma dieta isenta de polissacarídeos. Há evidências de que o amido resistente consumido no café da manhã é completamente recuperado no efluente ileal 8 a 10 horas após o consumo. O objetivo deste estudo será comparar o teor de carboidratos recuperados no efluente ileal de 10 indivíduos com ileostomia convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibra dietética consiste principalmente de carboidratos que não são digeridos no intestino delgado humano. Uma alta ingestão de fibras dietéticas está associada a muitos benefícios para a saúde, incluindo, entre outros, melhora da função intestinal e redução do risco de ganho de peso, doenças cardiovasculares e diabetes. Portanto, há grande interesse da indústria alimentícia em produzir produtos enriquecidos com fibras alimentares para promover a saúde. Uma maneira de conseguir isso é usar mais grãos integrais (trigo, arroz, aveia, cevada) como ingredientes em produtos como cereais matinais, pães e barras alimentares. No entanto, o uso de grãos inteiros resulta em produtos com sabor e/ou textura diferentes dos produtos usuais feitos de grãos refinados. Assim, foram desenvolvidos outros tipos de ingredientes com alto teor de fibras que podem ser incorporados em produtos alimentícios com menor efeito sobre seu sabor e/ou textura. Exemplos de tais ingredientes são inulina (um oligossacarídeo contendo frutose) e amido resistente. O amido resistente, definido como o amido que não é digerido no intestino delgado humano, está presente em pequenas quantidades (2-5% do amido total) em muitos alimentos normais.

O amido é o nutriente contendo energia mais abundante na dieta humana; consiste em 2 tipos de polissacarídeos: amilose, é um polímero linear constituído por longas cadeias de moléculas de glicose unidas por 1-4 ligações; e amilopectina, um polímero altamente ramificado que consiste em longas cadeias de moléculas de glicose unidas por 1-4 ligações com numerosos pontos de ramificação de 1-6 ligações. A maior parte (70-80%) do amido em alimentos amiláceos normais (ex. cereais e batatas) é a amilopectina. A amilopectina é altamente digerível porque sua estrutura ramificada a torna prontamente capaz de gelatinizar, o processo pelo qual as moléculas de amido adjacentes incham e se separam umas das outras sob a influência do calor úmido (isto é, culinária). Em contraste, a amilose é menos digerível porque sua estrutura linear permite que moléculas adjacentes se associem por ligações de hidrogênio, o que reduz sua capacidade de gelatinizar. Alguns tipos de amido resistente disponíveis comercialmente vêm de cepas de milho que produzem amido contendo 70 a 100% de amilose.

A digestibilidade do amido é geralmente determinada in vitro usando métodos que envolvem a digestão do amido com α-amilase sob condições de pH e temperatura que se acredita imitar a digestão no intestino delgado humano. No entanto, há evidências de que tais métodos podem superestimar a quantidade de amido resistente em até 100%. Os métodos usados ​​para estimar a digestibilidade do amido in vivo incluem o método do hidrogênio expirado e a medição da quantidade de carboidratos no efluente ileal de indivíduos com ileostomia. Este último é considerado o melhor método in vivo que envolve a preparação de indivíduos com uma dieta isenta de polissacarídeos no dia anterior ao consumo do carboidrato de teste no café da manhã. Os indivíduos coletam efluentes ileais durante o dia durante o qual consomem uma dieta isenta de polissacarídeos. Há evidências de que o amido resistente consumido no café da manhã é completamente recuperado no efluente ileal 8 a 10 horas após o consumo. O objetivo deste estudo é determinar a quantidade de carboidratos em 3 amidos disponíveis comercialmente (Hi-Maize® 260, Hylon® VII e amido de milho Amioca) que escapam da digestão no intestino delgado humano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens ou mulheres não grávidas com ileostomia convencional
  • clinicamente estável sem evidência clínica de má absorção

Critério de exclusão:

  • síndrome do intestino curto
  • Exacerbação aguda da doença inflamatória intestinal
  • propenso a alta produção com mudança na dieta
  • ileostomia criada menos de 6 meses a partir da primeira visita do estudo
  • indivíduos que usam medicamentos que influenciam a motilidade gastrointestinal ou a absorção
  • qualquer condição que possa, na opinião do Dr. Wolever ou do Dr. Kim: 1) tornar a participação perigosa para o sujeito ou para outros, ou 2) afetar os resultados
  • sujeitos que não podem ou não irão cumprir os procedimentos experimentais
  • alergias alimentares de qualquer tipo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Todos os assuntos
Todos os indivíduos serão submetidos a todos os 4 tratamentos, café da manhã sem amido, Hi-Maize 260, Hylon VII e Amioca em ordem aleatória
Café da manhã sem amido sozinho
Café da manhã sem amido mais 55,3g Hi-Maize 260
Café da manhã sem amido mais 56,9g Hylon VII
Café da manhã sem amido mais 56,4 g de amido de amioca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de carboidratos no efluente da ileostomia
Prazo: Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
O carboidrato no efluente ileal será dosado por análise centesimal e expresso em gramas.
Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de fibra no efluente da ileostomia
Prazo: Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
A fibra é medida usando o método Englyst e expressa em gramas.
Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
Quantidade de amido no efluente da ileostomia
Prazo: Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
O amido será medido usando o ensaio Megazyme e expresso em gramas.
Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de fibra no efluente da ileostomia
Prazo: Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
A fibra será medida usando o ensaio de fibra 2009.01 e expressa em gramas.
Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
Quantidade de fibra no efluente da ileostomia
Prazo: Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
A fibra será medida usando o ensaio de fibra 991.43 e expressa em gramas.
Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
Quantidade de amido no efluente da ileostomia
Prazo: Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã
O amido será medido por hidrólise ácida e expresso em gramas.
Até 10 horas após o início do consumo do café da manhã

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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