Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valittujen vastustuskykyisten tärkkelysten sulavuus ihmisissä

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
Ravintokuitu on eräänlainen hiilihydraatti, jota ei sulateta ihmisen ohutsuolessa. Täysjyväviljat ovat ravintokuidun lähde, jota käytetään terveyden edistämiseen; täysjyvien käyttö kaupallisissa tuotteissa johtaa kuitenkin erilaiseen makuun ja/tai rakenteeseen kuin tavalliset jalostetuista jyvistä tehdyt tuotteet. Siten on kehitetty muun tyyppisiä kuitupitoisia ainesosia, joita voidaan sisällyttää elintarviketuotteisiin siten, että ne vaikuttavat vähemmän niiden makuun ja/tai rakenteeseen. Esimerkki tästä on resistentti tärkkelys, joka määritellään tärkkelykseksi, joka ei hajoa ihmisen ohutsuolessa. Tärkkelyksen sulavuus määritetään yleensä in vitro; on kuitenkin näyttöä siitä, että tällaiset menetelmät voivat yliarvioida resistentin tärkkelyksen määrän jopa 100 %. Hiilihydraattimäärän mittaamista sykkyräsuolen ulosteesta, ruoansulatusjätteestä, ileostomiapotilailla pidetään parhaana in vivo -menetelmänä tärkkelyksen sulavuuden selvittämiseksi. Koehenkilöt keräävät ileaalista jätevettä päivän aikana, jona aikana he nauttivat polysakkariditonta ruokavaliota. On näyttöä siitä, että aamiaisella nautittu resistentti tärkkelys palautuu täydellisesti ileaaliseen 8-10 tunnin kuluttua nauttimisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 10 koehenkilön sykkyräsuolen ulosteesta saatua hiilihydraattipitoisuutta tavanomaiseen ileostomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravintokuidut koostuvat pääasiassa hiilihydraateista, jotka eivät sula ihmisen ohutsuolessa. Runsas ravintokuidun saanti liittyy moniin terveyshyötyihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suolen toiminnan paranemiseen ja painonnousun, sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen riskin vähenemiseen. Siksi elintarviketeollisuudessa on suuri kiinnostus valmistaa ravintokuidulla rikastettuja tuotteita terveyden edistämiseksi. Yksi tapa saavuttaa tämä on käyttää enemmän täysjyvätuotteita (vehnä, riisi, kaura, ohra) ainesosina tuotteissa, kuten aamiaismuroissa, leivissä ja ruokapatukkaissa. Täysjyväviljojen käyttö johtaa kuitenkin tuotteisiin, joilla on erilainen maku ja/tai rakenne kuin tavanomaisilla jalostetuista jyvistä valmistetuilla tuotteilla. Siten on kehitetty muun tyyppisiä kuitupitoisia ainesosia, joita voidaan sisällyttää elintarviketuotteisiin siten, että ne vaikuttavat vähemmän niiden makuun ja/tai rakenteeseen. Esimerkkejä tällaisista ainesosista ovat inuliini (fruktoosia sisältävä oligosakkaridi) ja resistentti tärkkelys. Resistenttiä tärkkelystä, joka määritellään tärkkelykseksi, joka ei hajoa ihmisen ohutsuolessa, on pieniä määriä (2–5 % tärkkelyksen kokonaismäärästä) monissa normaaleissa elintarvikkeissa.

Tärkkelys on runsain energiaa sisältävä ravintoaine ihmisen ruokavaliossa; se koostuu 2 tyyppisistä polysakkarideista: amyloosi, on lineaarinen polymeeri, joka koostuu pitkistä glukoosimolekyyliketjuista, joita yhdistää 1-4 sidosta; ja amylopektiini, erittäin haaroittunut polymeeri, joka koostuu pitkistä glukoosimolekyylien ketjuista, jotka on yhdistetty 1-4 sidoksella lukuisilla 1-6 sidoshaarapisteillä. Suurin osa (70-80 %) tärkkelyksestä normaaleissa tärkkelyspitoisissa elintarvikkeissa (esim. viljat ja perunat) on amylopektiini. Amylopektiini on hyvin sulavaa, koska sen haarautunut rakenne tekee siitä helposti gelatinoituvan, jolloin viereiset tärkkelysmolekyylit turpoavat ja erottuvat toisistaan ​​kostean lämmön vaikutuksesta (esim. ruoanlaitto). Sitä vastoin amyloosi on vähemmän sulavaa, koska sen lineaarinen rakenne sallii vierekkäisten molekyylien liittymisen vetysidoksella, mikä vähentää niiden kykyä gelatinoitua. Jotkut kaupallisesti saatavilla olevat kestävät tärkkelystyypit ovat peräisin maissikannoista, jotka tuottavat tärkkelystä, joka sisältää 70-100 % amyloosia.

Tärkkelyksen sulavuus määritetään tavallisesti in vitro käyttäen menetelmiä, joihin liittyy tärkkelyksen pilkkominen a-amylaasilla pH- ja lämpötilaolosuhteissa, joiden uskotaan jäljittelevän ruoansulatusta ihmisen ohutsuolessa. On kuitenkin näyttöä siitä, että tällaiset menetelmät voivat yliarvioida resistentin tärkkelyksen määrän jopa 100 %. Tärkkelyksen sulavuuden arvioimiseen in vivo käytetään hengityksen vetymenetelmää ja hiilihydraattimäärän mittaamista ileostomia saaneiden koehenkilöiden sykkyräsuolen ulosteesta. Jälkimmäistä pidetään parhaana in vivo -menetelmänä, jossa valmistetaan koehenkilöt, jotka noudattavat polysakkaridivapaata ruokavaliota edeltävänä päivänä, jonka jälkeen nautitaan testihiilihydraatti aamiaisen yhteydessä. Koehenkilöt keräävät ileaalista jätevettä päivän aikana, jona aikana he nauttivat polysakkariditonta ruokavaliota. On näyttöä siitä, että aamiaisella nautittu resistentti tärkkelys palautuu täydellisesti ileaaliseen 8-10 tunnin kuluttua nauttimisesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hiilihydraattien määrä 3 kaupallisesti saatavilla olevasta tärkkelyksestä (Hi-Maize® 260, Hylon® VII ja Amioca maissitärkkelys), jotka pakenevat ruoansulatusta ihmisen ohutsuolessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehillä tai ei-raskaana olevilla naisilla, joilla on tavanomainen ileostomia
  • kliinisesti stabiili ilman kliinistä näyttöä imeytymishäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • lyhyen suolen oireyhtymä
  • tulehduksellisen suolistosairauden akuutti paheneminen
  • altis korkealle tuotoksille ruokavalion muutoksen myötä
  • ileostomia, joka luotiin alle 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä opintokäynnistä
  • potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat maha-suolikanavan motiliteettiin tai imeytymiseen
  • mikä tahansa tila, joka tri. Woleverin tai tohtori Kimin mielestä voisi joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin
  • koehenkilöt, jotka eivät voi tai aio noudattaa kokeellisia menettelyjä
  • kaikenlaiset ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaikki aiheet
Kaikille koehenkilöille suoritetaan kaikki 4 hoitoa, tärkkelystön aamiainen, Hi-Maize 260, Hylon VII ja Amioca satunnaistetussa järjestyksessä
Yksin tärkkelystön aamiainen
Tärkkelystön aamiainen sekä 55,3 g Hi-Maize 260
Tärkkelystön aamiainen plus 56,9 g Hylon VII
Tärkkelystön aamiainen plus 56,4 g amiokatärkkelystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilihydraattien määrä ileostoman jätevedessä
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Sykkyräsuolen jäteveden hiilihydraatti mitataan käyttämällä lähianalyysiä ja ilmaistaan ​​grammoina.
Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuidun määrä ileostomian jätevedessä
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Kuitu mitataan Englyst-menetelmällä ja ilmaistaan ​​grammoina.
Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Tärkkelyksen määrä ileostoman jätevedessä
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Tärkkelys mitataan käyttämällä Megazyme-määritystä ja ilmaistaan ​​grammoina.
Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuidun määrä ileostomian jätevedessä
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Kuitu mitataan käyttämällä kuitumääritystä 2009.01 ja ilmaistaan ​​grammoina.
Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Kuidun määrä ileostomian jätevedessä
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Kuitu mitataan käyttämällä kuitumääritystä 991.43 ja ilmaistaan ​​grammoina.
Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Tärkkelyksen määrä ileostoman jätevedessä
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen
Tärkkelys mitataan happohydrolyysillä ja ilmaistaan ​​grammoina.
Jopa 10 tuntia aamiaisen nauttimisen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ileostomia - Avanne

Kliiniset tutkimukset Tärkkelystön aamiainen

3
Tilaa