Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stravitelnost vybraných rezistentních škrobů u lidí

17. listopadu 2014 aktualizováno: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
Dietní vláknina je typ sacharidu, který není tráven v lidském tenkém střevě. Celá zrna jsou zdrojem vlákniny, která se používá k podpoře zdraví; nicméně použití celých zrn v komerčních produktech má za následek odlišnou chuť a/nebo texturu než obvyklé produkty vyrobené z rafinovaných zrn. Byly tedy vyvinuty další typy přísad s vysokým obsahem vlákniny, které mohou být začleněny do potravinářských produktů s menším vlivem na jejich chuť a/nebo texturu. Příkladem toho je rezistentní škrob, definovaný jako škrob, který není tráven v lidském tenkém střevě. Stravitelnost škrobu se obvykle stanovuje in vitro; existují však důkazy, že takové metody mohou nadhodnocovat množství rezistentního škrobu až o 100 %. Měření množství sacharidů v ileálním výtoku, trávicím odpadu, subjektů s ileostomií je považováno za nejlepší in vivo metodu stravitelnosti škrobu. Subjekty shromažďují ileální výtok během dne, během kterého konzumují dietu bez polysacharidů. Existují důkazy, že rezistentní škrob konzumovaný při snídani se zcela obnoví v ileálním výtoku 8-10 hodin po konzumaci. Účelem této studie bude porovnat obsah sacharidů získaný v ileálním výtoku 10 subjektů s konvenční ileostomií.

Přehled studie

Detailní popis

Dietní vláknina se skládá převážně ze sacharidů, které nejsou tráveny v lidském tenkém střevě. Vysoký příjem vlákniny je spojen s mnoha zdravotními přínosy, včetně, ale nejen, zlepšené funkce střev a snížení rizika přibírání na váze, kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky. Proto je v potravinářském průmyslu velký zájem vyrábět produkty obohacené dietní vlákninou pro podporu zdraví. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je používat více celých zrn (pšenice, rýže, oves, ječmen) jako přísady do produktů, jako jsou snídaňové cereálie, chléb a potravinářské tyčinky. Použití celých zrn však vede k produktům, které mají odlišnou chuť a/nebo texturu než obvyklé produkty vyrobené z rafinovaných zrn. Byly tedy vyvinuty další typy přísad s vysokým obsahem vlákniny, které mohou být začleněny do potravinářských produktů s menším vlivem na jejich chuť a/nebo texturu. Příklady takových složek jsou inulin (oligosacharid obsahující fruktózu) a rezistentní škrob. Rezistentní škrob, definovaný jako škrob, který není tráven v lidském tenkém střevě, je přítomen v malých množstvích (2-5 % celkového škrobu) v mnoha normálních potravinách.

Škrob je živina s nejhojnějším obsahem energie v lidské stravě; skládá se ze 2 typů polysacharidů: amylóza, je lineární polymer skládající se z dlouhých řetězců molekul glukózy spojených 1-4 vazbami; a amylopektin, vysoce rozvětvený polymer sestávající z dlouhých řetězců molekul glukózy spojených 1-4 vazbami s četnými 1-6 spojovacími větvemi. Většina (70-80 %) škrobu v normálních škrobových potravinách (např. obiloviny a brambory) je amylopektin. Amylopektin je vysoce stravitelný, protože jeho rozvětvená struktura umožňuje snadnou želatinaci, což je proces, při kterém sousední molekuly škrobu bobtnají a oddělují se od sebe vlivem vlhkého tepla (tj. vaření). Naproti tomu amylóza je hůře stravitelná, protože její lineární struktura umožňuje sousedícím molekulám asociovat se vodíkovými vazbami, což snižuje jejich schopnost želatinovat. Některé typy komerčně dostupného rezistentního škrobu pocházejí z kmenů kukuřice, které produkují škrob obsahující 70 až 100 % amylózy.

Stravitelnost škrobu se obvykle stanovuje in vitro pomocí metod zahrnujících trávení škrobu a-amylázou za podmínek pH a teploty, o kterých se předpokládá, že napodobují trávení v lidském tenkém střevě. Existují však důkazy, že takové metody mohou nadhodnocovat množství rezistentního škrobu až o 100 %. Metody používané k odhadu stravitelnosti škrobu in vivo zahrnují vodíkovou metodu dechu a měření množství sacharidů v ileálním výtoku subjektů s ileostomií. Posledně uvedená metoda je považována za nejlepší metodu in vivo, která zahrnuje přípravu subjektů s dietou bez polysacharidů den před konzumací testovaného sacharidu se snídaní. Subjekty shromažďují ileální výtok během dne, během kterého konzumují dietu bez polysacharidů. Existují důkazy, že rezistentní škrob konzumovaný při snídani se zcela obnoví v ileálním výtoku 8-10 hodin po konzumaci. Cílem této studie je určit množství sacharidů ve 3 komerčně dostupných škrobech (Hi-Maize® 260, Hylon® VII a Amioca kukuřičný škrob), které unikají trávení v lidském tenkém střevě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo netěhotné ženy s konvenční ileostomií
  • klinicky stabilní bez klinických známek malabsorpce

Kritéria vyloučení:

  • syndrom krátkého střeva
  • akutní exacerbace zánětlivého onemocnění střev
  • náchylné k vysokému výdeji se změnou stravy
  • ileostomie vytvořená méně než 6 měsíců od první studijní návštěvy
  • subjekty užívající léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu nebo absorpci
  • jakýkoli stav, který by podle názoru Dr. Wolevera nebo Dr. Kima mohl buď: 1) učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky
  • subjekty, které nemohou nebo nebudou dodržovat experimentální postupy
  • potravinové alergie jakéhokoli druhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všechny předměty
Všechny subjekty podstoupí všechna 4 ošetření, snídani bez škrobu, Hi-Maize 260, Hylon VII a Amioca v náhodném pořadí
Samotná snídaně bez škrobu
Snídaně bez škrobu plus 55,3 g Hi-Maize 260
Snídaně bez škrobu plus 56,9 g Hylon VII
Snídaně bez škrobu plus 56,4 g amiokového škrobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství sacharidů ve výtoku z ileostomie
Časové okno: Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Sacharidy v ileálním výtoku budou měřeny pomocí proximální analýzy a vyjádřeny v gramech.
Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství vlákniny ve výtoku z ileostomie
Časové okno: Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Vláknina se měří metodou Englyst a vyjadřuje se v gramech.
Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Množství škrobu ve výtoku z ileostomie
Časové okno: Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Škrob bude měřen pomocí testu Megazyme a vyjádřen v gramech.
Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství vlákniny ve výtoku z ileostomie
Časové okno: Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Vláknina bude měřena pomocí testu vláken 2009.01 a vyjádřena v gramech.
Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Množství vlákniny ve výtoku z ileostomie
Časové okno: Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Vláknina bude měřena pomocí testu vláken 991,43 a vyjádřena v gramech.
Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Množství škrobu ve výtoku z ileostomie
Časové okno: Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně
Škrob bude měřen kyselou hydrolýzou a vyjádřen v gramech.
Až 10 hodin po zahájení konzumace snídaně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně bez škrobu

Předplatit