Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strawność wybranych skrobi opornych u ludzi

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
Błonnik pokarmowy jest rodzajem węglowodanów, które nie są trawione w jelicie cienkim człowieka. Pełne ziarna są źródłem błonnika pokarmowego, który jest używany do promowania zdrowia; jednak stosowanie pełnych ziaren w produktach handlowych skutkuje innym smakiem i/lub konsystencją niż zwykłe produkty wytwarzane z rafinowanych ziaren. W związku z tym opracowano inne rodzaje składników o wysokiej zawartości błonnika, które można włączać do produktów spożywczych z mniejszym wpływem na ich smak i/lub teksturę. Przykładem tego jest skrobia oporna, zdefiniowana jako skrobia, która nie jest trawiona w ludzkim jelicie cienkim. Strawność skrobi jest zwykle określana in vitro; istnieją jednak dowody na to, że takie metody mogą zawyżać ilość skrobi opornej nawet o 100%. Pomiar ilości węglowodanów w odpływie z jelita krętego, odpadach trawiennych, osób z ileostomią jest uważany za najlepszą metodę trawienia skrobi in vivo. Badani zbierają płyn z jelita krętego w ciągu dnia, w którym to czasie spożywają dietę wolną od polisacharydów. Istnieją dowody na to, że oporna skrobia spożywana podczas śniadania jest całkowicie odzyskiwana w ściekach jelita krętego 8-10 godzin po spożyciu. Celem tego badania będzie porównanie zawartości węglowodanów odzyskanych w odpływie z jelita krętego 10 pacjentów z konwencjonalną ileostomią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Błonnik pokarmowy składa się głównie z węglowodanów, które nie są trawione w jelicie cienkim człowieka. Wysokie spożycie błonnika pokarmowego wiąże się z wieloma korzyściami zdrowotnymi, w tym między innymi poprawą czynności jelit i zmniejszonym ryzykiem przyrostu masy ciała, chorobami układu krążenia i cukrzycą. W związku z tym istnieje duże zainteresowanie przemysłu spożywczego wytwarzaniem produktów wzbogaconych o błonnik pokarmowy w celu promocji zdrowia. Jednym ze sposobów osiągnięcia tego celu jest stosowanie większej ilości pełnych ziaren (pszenicy, ryżu, owsa, jęczmienia) jako składników produktów takich jak płatki śniadaniowe, pieczywo i batony spożywcze. Jednak stosowanie pełnych ziaren skutkuje produktami, które mają inny smak i/lub konsystencję niż zwykłe produkty wytwarzane z rafinowanych ziaren. W związku z tym opracowano inne rodzaje składników o wysokiej zawartości błonnika, które można włączać do produktów spożywczych z mniejszym wpływem na ich smak i/lub teksturę. Przykładami takich składników są inulina (oligosacharyd zawierający fruktozę) i skrobia oporna. Skrobia oporna, zdefiniowana jako skrobia, która nie jest trawiona w jelicie cienkim człowieka, występuje w niewielkich ilościach (2-5% całkowitej zawartości skrobi) w wielu normalnych produktach spożywczych.

Skrobia jest najobficiej występującym składnikiem odżywczym zawierającym energię w diecie człowieka; składa się z 2 rodzajów polisacharydów: amyloza, jest liniowym polimerem składającym się z długich łańcuchów cząsteczek glukozy połączonych 1-4 wiązaniami; oraz amylopektyna, wysoce rozgałęziony polimer składający się z długich łańcuchów cząsteczek glukozy połączonych 1-4 wiązaniami z licznymi 1-6 punktami rozgałęzień wiązań. Większość (70-80%) skrobi w normalnej żywności bogatej w skrobię (np. zboża i ziemniaki) to amylopektyna. Amylopektyna jest wysoce strawna, ponieważ jej rozgałęziona struktura sprawia, że ​​łatwo ulega żelatynizacji, procesowi, w którym sąsiednie cząsteczki skrobi pęcznieją i oddzielają się od siebie pod wpływem wilgotnego ciepła (tj. gotowanie). Z kolei amyloza jest mniej strawna, ponieważ jej liniowa struktura pozwala sąsiadującym cząsteczkom łączyć się za pomocą wiązań wodorowych, co zmniejsza ich zdolność do żelatynizacji. Niektóre rodzaje dostępnej w handlu skrobi opornej pochodzą z odmian kukurydzy, które wytwarzają skrobię zawierającą od 70 do 100% amylozy.

Strawność skrobi jest zwykle określana in vitro metodami polegającymi na trawieniu skrobi α-amylazą w warunkach pH i temperatury, które naśladują trawienie w jelicie cienkim człowieka. Istnieją jednak dowody na to, że takie metody mogą zawyżać ilość skrobi opornej nawet o 100%. Metody stosowane do oceny strawności skrobi in vivo obejmują metodę wodorową w wydychanym powietrzu oraz pomiar ilości węglowodanów w odpływie z jelita krętego osobników z ileostomią. Ta ostatnia jest uważana za najlepszą metodę in vivo, która polega na przygotowaniu osób na diecie bezpolisacharydowej na dzień przed spożyciem badanego węglowodanu ze śniadaniem. Badani zbierają płyn z jelita krętego w ciągu dnia, w którym to czasie spożywają dietę wolną od polisacharydów. Istnieją dowody na to, że oporna skrobia spożywana podczas śniadania jest całkowicie odzyskiwana w ściekach jelita krętego 8-10 godzin po spożyciu. Celem pracy jest określenie ilości węglowodanów w 3 dostępnych na rynku skrobiach (Hi-Maize® 260, Hylon® VII i skrobia kukurydziana Amioca), które unikną trawienia w jelicie cienkim człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn lub nieciężarnych kobiet z konwencjonalną ileostomią
  • stabilny klinicznie bez klinicznych objawów złego wchłaniania

Kryteria wyłączenia:

  • zespół krótkiego jelita
  • ostre zaostrzenie choroby zapalnej jelit
  • skłonny do wysokiej wydajności przy zmianie diety
  • ileostomia powstała w mniej niż 6 miesięcy od pierwszej wizyty studyjnej
  • osoby stosujące leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego lub wchłanianie
  • jakikolwiek warunek, który zdaniem dr Wolevera lub dr Kima może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla badanego lub innych osób, lub 2) wpłynąć na wyniki
  • osoby, które nie mogą lub nie chcą zastosować się do procedur eksperymentalnych
  • alergie pokarmowe wszelkiego rodzaju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wszystkie tematy
Wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie 4 zabiegi, śniadanie bezskrobiowe, Hi-Maize 260, Hylon VII i Amioca w losowej kolejności
Samo śniadanie bez skrobi
Śniadanie bez skrobi plus 55,3 g Hi-Maize 260
Bezskrobiowe śniadanie plus 56,9 g Hylon VII
Bezskrobiowe śniadanie plus 56,4 g skrobi amioca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość węglowodanów w odpływie z ileostomii
Ramy czasowe: Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Węglowodany w odpływie z jelita krętego będą mierzone za pomocą analizy przybliżonej i wyrażone w gramach.
Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość błonnika w odpływie z ileostomii
Ramy czasowe: Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Błonnik mierzony jest metodą Englyst i wyrażany w gramach.
Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Ilość skrobi w odpływie z ileostomii
Ramy czasowe: Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Skrobia zostanie zmierzona za pomocą testu Megazyme i wyrażona w gramach.
Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość błonnika w odpływie z ileostomii
Ramy czasowe: Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Włókno zostanie zmierzone za pomocą testu włókna 2009.01 i wyrażone w gramach.
Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Ilość błonnika w odpływie z ileostomii
Ramy czasowe: Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Włókno zostanie zmierzone za pomocą testu włókna 991.43 i wyrażone w gramach.
Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Ilość skrobi w odpływie z ileostomii
Ramy czasowe: Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania
Skrobia będzie mierzona metodą hydrolizy kwasowej i wyrażana w gramach.
Do 10 godzin po rozpoczęciu spożywania śniadania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śniadanie bez skrobi

3
Subskrybuj