Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordøjelighed af udvalgte resistente stivelser hos mennesker

17. november 2014 opdateret af: Thomas Wolever, Unity Health Toronto
Kostfibre er en type kulhydrat, som ikke fordøjes i den menneskelige tyndtarm. Fuldkorn er en kilde til kostfibre, der bruges til at fremme sundhed; Brug af fuldkorn i kommercielle produkter resulterer dog i en anden smag og/eller tekstur end de sædvanlige produkter fremstillet af raffinerede korn. Der er således udviklet andre typer af fiberrige ingredienser, som kan inkorporeres i fødevarer med mindre effekt på deres smag og/eller tekstur. Et eksempel på dette er resistent stivelse, defineret som stivelse, der ikke fordøjes i den menneskelige tyndtarm. Stivelsens fordøjelighed bestemmes sædvanligvis in vitro; der er dog tegn på, at sådanne metoder kan overvurdere mængden af ​​resistent stivelse med så meget som 100%. Målingen af ​​mængden af ​​kulhydrat i ileal-affaldet, fordøjelsesaffald, fra forsøgspersoner med en ileostomi anses for at være den bedste in vivo-metode til stivelsesfordøjelighed. Forsøgspersonerne opsamler ileal-spildevand i løbet af dagen, hvor de indtager en polysaccharidfri diæt. Der er tegn på, at resistent stivelse indtaget ved morgenmaden genvindes fuldstændigt i ileal-spildevandet 8-10 timer efter indtagelse. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne kulhydratindholdet genvundet i ileal effluent fra 10 forsøgspersoner med en konventionel ileostomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kostfibre består hovedsageligt af kulhydrater, som ikke fordøjes i den menneskelige tyndtarm. Et højt indtag af kostfibre er forbundet med mange sundhedsmæssige fordele, herunder, men ikke begrænset til, forbedret tarmfunktion og reduceret risiko for vægtøgning, hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Derfor er der stor interesse i fødevareindustrien for at producere produkter beriget med kostfibre for at fremme sundheden. En måde at opnå dette på er at bruge mere fuldkorn (hvede, ris, havre, byg) som ingredienser i produkter som morgenmadsprodukter, brød og madbarer. Brugen af ​​fuldkorn resulterer dog i produkter, som har en anden smag og/eller tekstur end de sædvanlige produkter fremstillet af raffineret korn. Der er således udviklet andre typer af fiberrige ingredienser, som kan inkorporeres i fødevarer med mindre effekt på deres smag og/eller tekstur. Eksempler på sådanne ingredienser er inulin (et oligosaccharid indeholdende fructose) og resistent stivelse. Resistent stivelse, defineret som stivelse, der ikke fordøjes i den menneskelige tyndtarm, er til stede i små mængder (2-5 % af den samlede stivelse) i mange normale fødevarer.

Stivelse er det mest rigelige energiholdige næringsstof i den menneskelige kost; den består af 2 typer polysaccharider: amylose, er en lineær polymer, der består af lange kæder af glukosemolekyler forbundet af 1-4 bindinger; og amylopectin, en stærkt forgrenet polymer bestående af lange kæder af glucosemolekyler forbundet af 1-4 bindinger med talrige 1-6 bindingsgrenpunkter. Det meste (70-80%) af stivelsen i normale stivelsesholdige fødevarer (f. korn og kartofler) er amylopektin. Amylopectin er meget fordøjeligt, fordi dets forgrenede struktur gør det let i stand til at gelatinisere, den proces, hvorved tilstødende stivelsesmolekyler svulmer og adskilles fra hinanden under påvirkning af fugtig varme (dvs. madlavning). I modsætning hertil er amylose mindre fordøjelig, fordi dens lineære struktur tillader tilstødende molekyler at associere ved hydrogenbinding, hvilket reducerer deres evne til at gelatinisere. Nogle typer kommercielt tilgængelig resistent stivelse kommer fra majsstammer, som producerer stivelse indeholdende 70 til 100 % amylose.

Fordøjeligheden af ​​stivelse bestemmes sædvanligvis in vitro ved anvendelse af metoder, der involverer fordøjelse af stivelsen med a-amylase under pH- og temperaturforhold, der menes at efterligne fordøjelse i den menneskelige tyndtarm. Der er dog tegn på, at sådanne metoder kan overvurdere mængden af ​​resistent stivelse med så meget som 100 %. Metoder, der anvendes til at estimere stivelsesfordøjelighed in vivo, omfatter åndedrætsbrintmetoden og måling af mængden af ​​kulhydrat i ileal-afløbet fra forsøgspersoner med en ileostomi. Sidstnævnte anses for at være den bedste in vivo-metode, som involverer forberedelse af forsøgspersoner med en polysaccharidfri diæt dagen før indtagelse af testkulhydratet med morgenmad. Forsøgspersoner opsamler ileal-spildevand i løbet af dagen, hvor de indtager en polysaccharidfri diæt. Der er tegn på, at resistent stivelse indtaget ved morgenmaden genvindes fuldstændigt i ileal-spildevandet 8-10 timer efter indtagelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mængden af ​​kulhydrater i 3 kommercielt tilgængelige stivelser (Hi-Maize® 260, Hylon® VII og Amioca majsstivelse), som undslipper fordøjelsen i den menneskelige tyndtarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner eller ikke-gravide hunner med en konventionel ileostomi
  • klinisk stabil uden klinisk tegn på malabsorption

Ekskluderingskriterier:

  • kort tarm syndrom
  • akut forværring af inflammatorisk tarmsygdom
  • tilbøjelig til høj output med ændring i kosten
  • ileostomi skabt mindre end 6 måneder fra det første studiebesøg
  • personer, der bruger medicin, som påvirker gastrointestinal motilitet eller absorption
  • enhver tilstand, der efter Dr. Wolevers eller Dr. Kims mening enten kan: 1) gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultaterne
  • forsøgspersoner, der ikke kan eller vil overholde forsøgsprocedurerne
  • fødevareallergi af enhver art

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alle fag
Alle forsøgspersoner vil gennemgå alle 4 behandlinger, stivelsesfri morgenmad, Hi-Maize 260, Hylon VII og Amioca i randomiseret rækkefølge
Stivelsesfri morgenmad alene
Stivelsesfri morgenmad plus 55,3 g Hi-Maize 260
Stivelsesfri morgenmad plus 56,9 g Hylon VII
Stivelsesfri morgenmad plus 56,4 g amiokastivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af kulhydrat i ileostomi spildevand
Tidsramme: Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Kulhydrat i ileal effluent vil blive målt ved hjælp af proksimanalyse og udtrykt i gram.
Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af fiber i ileostomi spildevand
Tidsramme: Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Fiber måles efter Englyst-metoden og udtrykkes i gram.
Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Mængde af stivelse i ileostomi spildevand
Tidsramme: Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Stivelse vil blive målt ved hjælp af Megazyme-analysen og udtrykt i gram.
Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af fiber i ileostomi spildevand
Tidsramme: Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Fiber vil blive målt ved hjælp af fiberanalyse 2009.01 og udtrykt i gram.
Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Mængde af fiber i ileostomi spildevand
Tidsramme: Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Fiber vil blive målt ved hjælp af fiberanalyse 991.43 og udtrykt i gram.
Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Mængde af stivelse i ileostomi spildevand
Tidsramme: Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad
Stivelse vil blive målt ved syrehydrolyse og udtrykt i gram.
Op til 10 timer efter, at du begynder at spise morgenmad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas M. Wolever, MD, PhD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (SKØN)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileostomi - Stomi

Kliniske forsøg med Stivelsesfri morgenmad

Abonner