SFGHのコミュニティとクリニックの連携プログラム (CCLiP@SFGH)
2019年12月16日 更新者：University of California, San Francisco
子どもが生活し、遊び、学校に通う環境が子どもの健康に大きな影響を与えることがますます明らかになってきています。
SFGH 小児科クリニックでは地域とクリニックの連携プログラム (CCLiP) を導入しており、家族が面会する際には定期的に健康の社会的決定要因に取り組みます。
CCLiP介入または標準治療のいずれかを受けるよう患者を無作為に割り付けます。
プログラムの成果、医療利用データ、投資収益率データを評価します。
私たちは、医療現場の環境内で健康に寄与する環境的および社会的要因に対処することで、家族を地域資源とよりよく結びつけ、医療資源をより適切に利用できるようになり、健康状態を改善し、患者の満足度を高めることができると仮説を立てています。 。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、サンフランシスコ総合病院の小児緊急治療クリニックとプライマリケアクリニックにおける健康の社会的決定要因に取り組み、健康状態と医療満足度を改善し、医療利用パターンを変えるために、4群18か月のランダム化対照臨床試験を提案しています。
私たちの CCLiP プロトコルを、小児プライマリ ケア クリニックと救急医療の両方における標準治療と比較します。
すべての手段（介入と制御）には、社会的ニーズの評価、医療状態、医療満足度、医療利用評価を含むベースライン調査が含まれます。 3 か月後と 6 か月後に 2 回の電話ベースの追跡調査。
介入群の患者（緊急治療であろうとプライマリケアであろうと）は、最大 3 か月間の介入プロトコルを受けることになります。これには、登録時の 30 分間の現場介入に加え、最大で月 2 回のフォローアップ電話が含まれます。社会的ニーズに応えるための 3 か月。
すべての群の患者は、3 か月および 6 か月の追跡調査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1809
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- SFGH プライマリケアまたは緊急ケアクリニックの患者に付き添う親/介護者 0 ～ 17 歳
- 18歳以上の同意のある成人
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外を話す介護者
- 18歳未満の介護者
- 患者に付き添う介護者は子どもの生活状況をよく知らない
- 家族が以前に研究に参加していた
- サンフランシスコ在住者以外
- 児童保護許可試験のためにクリニックにいる養子または子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：小児プライマリケア管理
社会的ニーズの評価、ヘルスケアの状況、ヘルスケアの満足度、ヘルスケアの利用評価を含むベースライン調査と、3 か月後と 6 か月後の 2 回の電話ベースの追跡調査。
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介入なし：小児救急管理
社会的ニーズの評価、ヘルスケアの状況、ヘルスケアの満足度、ヘルスケアの利用評価を含むベースライン調査と、3 か月後と 6 か月後の 2 回の電話ベースの追跡調査。
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実験的：小児のプライマリケア介入
社会的ニーズの評価、医療状態、医療満足度、医療利用評価を含むベースライン調査。社会的ニーズへの対応を支援するため、30 分間のオンサイト介入、最長 3 か月間月に 2 回のフォローアップ電話
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社会的ニーズと医療状態に対処するために、隔週でフォローアップ電話を行う 30 分間のオンサイト介入。
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実験的：小児緊急治療介入
社会的ニーズの評価、医療状態、医療満足度、医療利用評価を含むベースライン調査。社会的ニーズへの対応を支援するため、30 分間のオンサイト介入、最長 3 か月間月に 2 回のフォローアップ電話
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社会的ニーズと医療状態に対処するための 30 分間の現地介入と月 2 回の電話通話を含む、3 か月間の介入プロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族と地域資源や公共の利益とのつながり
時間枠：ベースラインから最大6か月
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これは、登録後 3 か月後と 6 か月後に、電話によるアンケートによって評価されます。
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ベースラインから最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童医療の利用
時間枠：最長6ヶ月
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これは、登録後 3 か月後と 6 か月後に、電話によるアンケートによって評価されます。
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最長6ヶ月
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子供の健康状態
時間枠：最長6ヶ月
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これは、登録後 3 か月後と 6 か月後に、電話によるアンケートによって評価されます。
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最長6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のケアに対する満足度/臨床現場とのつながり
時間枠：最長6ヶ月
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これは、登録後 3 か月後と 6 か月後に、電話によるアンケートによって評価されます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura M Gottlieb, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Larson K, Russ SA, Crall JJ, Halfon N. Influence of multiple social risks on children's health. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):337-44. doi: 10.1542/peds.2007-0447.
- Wood PR, Smith LA, Romero D, Bradshaw P, Wise PH, Chavkin W. Relationships between welfare status, health insurance status, and health and medical care among children with asthma. Am J Public Health. 2002 Sep;92(9):1446-52. doi: 10.2105/ajph.92.9.1446.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T. Welfare reform and the health of young children: a sentinel survey in 6 US cities. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Jul;156(7):678-84. doi: 10.1001/archpedi.156.7.678.
- Frank DA, Neault NB, Skalicky A, Cook JT, Wilson JD, Levenson S, Meyers AF, Heeren T, Cutts DB, Casey PH, Black MM, Berkowitz C. Heat or eat: the Low Income Home Energy Assistance Program and nutritional and health risks among children less than 3 years of age. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1293-302. doi: 10.1542/peds.2005-2943.
- Meyers A, Cutts D, Frank DA, Levenson S, Skalicky A, Heeren T, Cook J, Berkowitz C, Black M, Casey P, Zaldivar N. Subsidized housing and children's nutritional status: data from a multisite surveillance study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jun;159(6):551-6. doi: 10.1001/archpedi.159.6.551.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
- Lawton E, Leiter K, Todd J, Smith L. Welfare reform: advocacy and intervention in the health care setting. Public Health Rep. 1999 Nov-Dec;114(6):540-9. doi: 10.1093/phr/114.6.540.
- Hanson M, Lawton E. Between a rock and a hard place: The prevalence and severity of unmet legal needs in the pediatric emergency department setting. Medical Legal Partnership for Children, 2007.
- Fleegler EW, Lieu TA, Wise PH, Muret-Wagstaff S. Families' health-related social problems and missed referral opportunities. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):e1332-41. doi: 10.1542/peds.2006-1505.
- Bikson K, McGuire J, Blue-Howells J, Seldin-Sommer L. Psychosocial problems in primary care: patient and provider perceptions. Soc Work Health Care. 2009;48(8):736-49. doi: 10.1080/00981380902929057.
- Keller D, Jones N, Savageau JA, Cashman SB. Development of a brief questionnaire to identify families in need of legal advocacy to improve child health. Ambul Pediatr. 2008 Jul-Aug;8(4):266-9. doi: 10.1016/j.ambp.2008.04.004. Epub 2008 May 27.
- Black MM, Cutts DB, Frank DA, Geppert J, Skalicky A, Levenson S, Casey PH, Berkowitz C, Zaldivar N, Cook JT, Meyers AF, Herren T; Children's Sentinel Nutritional Assessment Program Study Group. Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children participation and infants' growth and health: a multisite surveillance study. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):169-76. doi: 10.1542/peds.114.1.169.
- Jones SJ, Jahns L, Laraia BA, Haughton B. Lower risk of overweight in school-aged food insecure girls who participate in food assistance: results from the panel study of income dynamics child development supplement. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Aug;157(8):780-4. doi: 10.1001/archpedi.157.8.780.
- Cook JT, Frank DA, Berkowitz C, Black MM, Casey PH, Cutts DB, Meyers AF, Zaldivar N, Skalicky A, Levenson S, Heeren T, Nord M. Food insecurity is associated with adverse health outcomes among human infants and toddlers. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1432-8. doi: 10.1093/jn/134.6.##.
- Cook JT, Frank DA, Levenson SM, Neault NB, Heeren TC, Black MM, Berkowitz C, Casey PH, Meyers AF, Cutts DB, Chilton M. Child food insecurity increases risks posed by household food insecurity to young children's health. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1073-6. doi: 10.1093/jn/136.4.1073.
- Pantell MS, Hessler D, Long D, Alqassari M, Schudel C, Laves E, Velazquez DE, Amaya A, Sweeney P, Burns A, Harrison FL, Adler NE, Gottlieb LM. Effects of In-Person Navigation to Address Family Social Needs on Child Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e206445. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.6445.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Laves E, Burns A, Amaya A, Schudel C, Sweeney P, Adler N. Are acute care settings amenable to addressing patient social needs: A sub-group analysis. Am J Emerg Med. 2018 Nov;36(11):2108-2109. doi: 10.1016/j.ajem.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gottlieb LM, Hessler D, Long D, Laves E, Burns AR, Amaya A, Sweeney P, Schudel C, Adler NE. Effects of Social Needs Screening and In-Person Service Navigation on Child Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 7;170(11):e162521. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.2521. Epub 2016 Nov 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-11628
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